米托坦/密妥坦（Mitotane）的特殊警告和注意事项

开始治疗前:在开始米托坦/密妥坦（Mitotane）[下文称“米托坦”]治疗前，应尽可能通过手术切除大的转移性肿块，以最大程度地降低因米托坦的快速细胞毒性作用而导致肿瘤梗死和出血的风险。

肾上腺功能不全的风险:所有非功能性肿瘤患者和75%的功能性肿瘤患者均有肾上腺功能不全的体征。因此，可能需要对这些患者进行类固醇替代治疗。由于米托坦会增加类固醇结合蛋白的血浆水平，因此测定游离皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)对于类固醇替代的最佳剂量是必要的。

1.休克、严重创伤或感染:休克、严重创伤或感染后应立即暂时停用米托坦，因为肾上腺抑制是其主要作用。在这种情况下应给予外源性类固醇，因为抑郁的肾上腺可能不会立即开始分泌类固醇。由于急性肾上腺皮质功能不全的风险增加，如果发生损伤、感染或任何其他伴随疾病，应指示患者立即联系医生

2.血浆水平监测:应监测米托坦血浆水平，以调整米托坦剂量，特别是在认为有必要使用高起始剂量时。可能需要调整剂量，以在14 - 20 mg/L的窗口内达到所需的治疗水平，并避免特定的不良反应。

3.肝或肾功能损害:没有足够的数据支持在严重肝或肾功能损害的患者中使用米托坦。对于轻度或中度肝肾损害的患者，应谨慎操作，尤其建议监测米托坦血浆水平。

在接受米托坦治疗的患者中观察到肝毒性。观察到肝损害(肝细胞性、胆汁淤积性和混合性)和自身免疫性肝炎病例。应定期监测肝功能检查(丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]、胆红素水平)，尤其是在治疗的前几个月或需要增加剂量时。

4.米托坦组织蓄积:脂肪组织可作为米托坦的储库，导致米托坦的半衰期延长和潜在蓄积。因此，尽管剂量恒定，但米托坦水平可能升高。因此，中断治疗后也有必要监测米托坦血浆水平(如每两个月一次)，因为可能会出现米托坦释放延长的情况。治疗超重患者时，强烈建议小心谨慎并密切监测米托坦血浆水平。

5.中枢神经系统疾病:长期持续给予高剂量米托坦可能导致可逆性脑损伤和功能损害。应定期进行行为和神经系统评估，尤其是当米托坦血浆水平超过20 mg/L。

6.血液和淋巴系统疾病:米托坦治疗会影响所有血细胞。在米托坦治疗期间，经常报告有白细胞减少症(包括中性粒细胞减少)、贫血和血小板减少症。米托坦治疗期间应监测红细胞、白细胞和血小板计数。

7.出血时间:据报告，米托坦治疗的患者出血时间延长，在考虑手术时应考虑这一点。

8.华法林和香豆素类抗凝剂:当使用香豆素类抗凝剂的患者服用米托坦时，应密切监测患者抗凝剂剂量要求的变化。

9.通过细胞色素P450代谢的物质，特别是细胞色素3A4:米托坦是一种肝酶诱导剂，如果与受肝代谢影响的药物同时使用，应谨慎使用。

目前米托坦/密妥坦（Mitotane）还未获批在中国大陆上市，国外性价比比较高的是法国原研药，大约7600元左右，其次还有老挝东盟仿制药，价格大约4000元左右，两者药物成分相同，具体请咨询海得康医学顾问。

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