米托坦说明书
发布时间：2022-12-06 点击量： 次
一． 通用名称：Mitotane
商品名称：Lysodren
全部名称：米托坦,密妥坦,曼托坦,Mitotane,Lysodren
三．用法用量：
1.常规剂量
成人治疗开始时每天应服用2 - 3克米托坦，然后逐渐增加剂量，直到米托坦血浆水平达到治疗窗14-20毫克/升。
2.肝损伤患者
没有在肝功能损害患者中使用米托坦的经验，因此数据不足。由于米托坦主要通过肝脏代谢，如果肝功能受损，预计米托坦血浆水平会增加。不建议严重肝功能损害的患者使用米托坦。对于轻度至中度肝功能损害的患者，应谨慎使用并监测肝功能。
3.肾损伤患者
尚无在肾功能损害患者中使用米托坦的经验，因此数据不足。不建议在严重肾功能损害的患者中使用米托坦，在轻度至中度肾功能损害的情况下，应谨慎使用。
错过剂量：尽快服药，但是如果到了下一次服药的时间，就跳过错过的剂量，不要一次服用两剂。
服用过量：立即联系医生。
四．不良反应：
1.内分泌
很常见(10%或以上):肾上腺功能不全、男性乳房发育症
未报告的频率:甲状腺损伤，蛋白结合降低碘(PBI)
2.神经系统
很常见(10%或以上):中枢神经系统影响(高达40%）
普通的(1%至10%):精神障碍、多发性神经病、运动障碍、头痛
未报告的频率:平衡障碍、味觉障碍、记忆缺陷、中枢性前庭综合征、帕金森综合征、脑病
3.血液学
很常见(10%或以上):出血时间延长(高达90%)、白细胞减少症、嗜中性白血球减少症(高达12%)
普通的(1%到10%):贫血、血小板减少
4.肝脏
很常见(10%或以上):肝酶升高(γ-GT、转氨酶、碱性磷酸酶)
普通的(1%至10%):自身免疫性肝炎
未报告的频率:肝损伤
5.消化系统
很常见(10%或更多):胃肠道紊乱(高达80%厌食、恶心、呕吐、腹泻)，粘膜炎，上腹部不适
未报告的频率:唾液分泌过多、消化不良
6.心血管
未报告的频率:高血压、直立性低血压
7.皮肤病学
很常见(10%或以上):皮肤毒性/皮疹(高达25%)
8.泌尿生殖器
未报告的频率: 血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿
9.新陈代谢
很常见(10%或以上):血浆胆固醇/高胆固醇血症增加，血浆甘油三酯/高甘油三酯血症增加
上市后报告:血尿酸/低尿酸血症降低
10.肌骨骼
很常见(10%或以上):肌无力
11.视觉
未报告的频率:视力模糊、复视、晶状体混浊、有毒视网膜病、视力障碍
上市后报告:黄斑病
12.其他
很常见(10%或以上):虚弱
未报告的频率:全身疼痛、高热
五．禁忌：对活性物质或此药的任何辅料过敏禁用
六．储存：储存在原包装中
七．作用机制：米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质，尽管它显然也能引起肾上腺抑制而不破坏细胞，其生化作用机制尚不清楚。现有数据表明，米托坦改变类固醇的外周代谢，并且还直接抑制肾上腺皮质，米托坦的给药改变了人体肾上腺外的皮质醇代谢，导致可测量的17-羟基皮质类固醇减少，即使皮质类固醇的血浆水平没有下降，米托坦明显导致6-β-羟基胆固醇形成增加。
八．注意事项：
1.在开始米托坦治疗前，应尽可能通过手术切除大的转移性肿块，以最大限度地降低由于米托坦的快速细胞毒性作用而导致的肿瘤梗死和出血的风险。
2.对类似物质的动物研究显示了生殖毒性，只有在明确需要且临床益处明显超过对胎儿的任何潜在风险的情况下，才能给孕妇使用米托坦。 只要米托坦血浆水平可检测到，有生育能力的妇女在治疗期间和停药后必须使用有效的避孕方法。
3.由于米托坦的亲脂性，它可能通过母乳排出，服用米托坦期间和治疗停止后，只要米托坦血浆水平可检测到，就禁止母乳喂养。
4.Lysodren对驾驶和使用机器的能力有重大影响，应该警告患者不要开车或使用机器。
5.米托坦不得与螺内酯合用，这种活性物质可能会阻断米托坦的作用。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
