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米托坦(Mitotane)的注意事项

发布时间:2023-05-29    点击量:

米托坦(Mitotane)是一种辅助治疗处方药物,可延长肾上腺皮质癌根治术后患者的无复发生存期。肾上腺皮质癌是一种罕见的肿瘤,其特征是根治性切除术后复发风险高,其推荐初始剂量为每天2至6克,分次服用,每天3至4次,剂量通常递增至每天9至10克,可以用一杯水将药片整个吞下,在含有脂肪的一餐中服用,如牛奶、巧克力、油或奶酪,脂肪有助于身体吸收药物。

1、休克或严重创伤情况下的肾上腺危象:在服用米托坦的患者中,肾上腺危象发生在休克或严重创伤的情况下,并且对休克的反应受损。使用氢化可的松,监测休克症状的加重,需要停用来米托坦直到病情痊愈。
2、中枢神经系统毒性:米托坦治疗会出现中枢神经系统毒性,包括镇静、嗜睡和眩晕。米托坦血浆浓度超过20 mcg/mL可能与毒性发生率较高有关。
3、肾上腺功能不全:患者使用米托坦治疗可能会导致肾上腺功能不全,根据临床指征患者可以遵医嘱进行类固醇替代治疗,需要测量游离皮质醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)水平,以实现最佳类固醇替代。
4、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用米托坦可能会对胎儿造成伤害,妊娠期间暴露于米托坦的患者可出现异常妊娠结局,如早产和早孕丢失。只要米托坦血浆水平可检测到,建议具有生殖潜力的女性在使用米托坦治疗期间和停止治疗后使用有效的避孕措施。
5、绝经前妇女的卵巢大囊肿:有报道称,在接受米托坦治疗的绝经前患者中会出现卵巢大囊肿,通常为双侧和多发性,这些囊肿的并发症,包括附件扭转和出血性囊肿破裂,在某些情况下,米托坦停药后有所改善。建议女性患者在出现阴道出血和/或骨盆疼痛等妇科症状时及时寻求医生治疗。
6、当患者开始使用米托坦治疗时,可能会住院治疗,医生将开始给您使用低剂量的米托坦,并逐渐增加您的剂量,即使感觉良好也要继续服用米托坦,不要在没有和医生商量的情况下停止服用米托坦。
米托坦目前还没有在国内上市,患者还无法从国内药房和医院购买到此药物。米托坦已经在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下上市,由HRA Pharma公司生产的米托坦原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。海外也有出售价格较为便宜的药物,老挝药厂生产的仿制药价格在3000-5000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

米托坦在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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