康奈非尼的说明书上有哪些重要信息？患者使用前需要了解哪些内容？
发布时间：2025-04-02 点击量： 次
康奈非尼（Encorafenib），也被称为恩考芬尼或Braftovi，是一种靶向治疗药物。对于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌的患者，康奈非尼提供了一种新的治疗选择。然而，在使用康奈非尼之前，患者必须详细了解其说明书上的重要信息，以确保安全有效地使用该药物。
一、药物基本信息
康奈非尼由Array BioPharma（美国）研发，并于2018年获得美国FDA批准。该药物的主要成分是encorafenib，剂型为胶囊剂，每粒75毫克。
二、适应症与用法用量
康奈非尼主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，BRAF V600E突变非小细胞肺癌以及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌。对于黑色素瘤以及非小细胞肺癌患者，推荐剂量为450毫克（6粒75毫克胶囊），每日一次，与比美替尼（Binimetinib）联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于结直肠癌患者，推荐剂量为300毫克（4粒75毫克胶囊），每日一次，与西妥昔单抗（Cetuximab）联合使用。
1. 基因型检测：在使用康奈非尼之前，必须确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。只有携带这些特定突变的患者才能从康奈非尼治疗中获益。
2. 药物相互作用：康奈非尼与多种药物存在相互作用，患者在使用前应告知医生自己的过敏史、病史以及正在使用的其他药物情况。
3. 心脏监测：康奈非尼可能对患者的心脏功能造成一定影响。因此，在开始治疗前，医生会进行心电图检查，以了解患者的心脏情况。在治疗期间，患者还需定期接受心电图检查，以确保心脏健康。
4. 特殊人群：孕妇不宜使用康奈非尼，以防对胎儿或婴儿造成伤害。儿童患者使用康奈非尼的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。老年患者使用康奈非尼时，也需在医生指导下进行。
5. 肝功能与肾功能：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，但中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整剂量，但严重肾功能损害患者的推荐剂量也尚未确定。
四、不良反应与应对措施
康奈非尼在使用过程中可能会引起一些不良反应，包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳、腹痛和关节痛等。如果出现严重的不良反应，患者应立即告知医生，医生会根据患者的情况采取相应的措施，以减轻或消除这些不良反应。例如，如果停用比美替尼，康奈非尼的最大剂量应减少至300毫克（4粒75毫克胶囊），每天一次，直至比美替尼恢复使用。
五、药物储存与有效期
康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。防潮防湿，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。避光保存，远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
总之，康奈非尼作为一种靶向治疗药物，为携带BRAF V600E或V600K突变的患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用前必须详细了解其说明书上的重要信息，包括适应症、用法用量、注意事项、不良反应以及药物储存等。同时，患者还需与医生充分沟通，告知自己的过敏史、病史以及正在使用的其他药物情况，以确保安全有效地使用该药物。
参考资料：https://www.braftovi.com/
