患者使用尼达尼布的安全性如何?
发布时间:2018-12-11 点击量: 次
患者使用尼达尼布的安全性如何?特发性肺纤维化在初期的时候症状不明显,但是一旦发病并且严重会影响患者的正常生活,可能会让患者丧失自立能力,不能进行日常的活动。尼达尼布能够稳定肺的功能,尽量维持肺部的正常运行,减轻疾病对患者的影响。那么患者使用尼达尼布安全性如何呢?
美国FDA批准了前两种被证明能减缓特发性肺纤维化(IPF)进展的药物:吡非尼酮和尼达尼布。从最大的尼达尼布的数据治疗过的患者IPF分析最新进一步证实了它的安全性和耐受性。3分析包括从六个临床试验(N = 1126),包括明天,两个INPULSIS患者®试验,他们的开放标签的延伸研究。平均暴露尼达尼布为27.7个月,93.1个月,最大的曝光率,共计近2600人。导致永久剂量减少的不良事件发生率(从每日两次150毫克至每日两次100毫克)或停止研究,分别为每100例暴露年数12.8和23.8事件。腹泻仍是最常见的AE,分别导致17.2%和8.8%的患者减少剂量或停药。在合并数据,腹泻的速率比在阶段III INPULSIS观察下试验。
虽然患者在使用的过程中可能会出现不良反应,但是相对而言,使用尼达尼布治疗的过程中是利大于弊的,医生会推荐特发性肺纤维化的患者使用尼达尼布进行治疗。不过这种药品价格昂贵,海得康海外医疗能够为想要购买的患者提供性价比更高的仿制药,质量也是能够得到保障的,你那可以联系我们进行获取。
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