根据作用机制和动物研究结果,孕妇服用尼达尼布会对胎儿造成伤害,并可能降低具有生殖潜力的女性的生育能力。具有生育能力的女性在开始治疗前应该进行妊娠试验以确定是否怀孕;女性患者在使用该药物治疗期间以及最后一次给药后至少三个月内应采取有效的避孕措施;有女性伴侣的男性患者在使用该药物治疗期间以及最后一次给药后至少三个月内应采取有效的避孕措施。
如果患者正在怀孕或计划怀孕,请不要服用尼达尼布,如果在服用此药期间怀孕,请立即告知医生。
据报道,使用尼达尼布出现了导致死亡的严重肝损伤事件;大多数肝脏事件发生在治疗的前3个月内。因此在接受尼达尼布治疗时,应每月进行一次肝功能检查(ALT、AST和胆红素),持续3个月,之后根据临床指征进行检查。
不建议中度或重度肝功能损害患者使用尼达尼布治疗(Child Pugh B或C级);轻度肝功能损害患者应减少尼达尼布的给药剂量(Child Pugh A)。
据报道,使用尼达尼布曾出现动脉血栓栓塞事件,包括心肌梗死,因此患有心血管疾病的患者使用尼布尼达要谨慎。
在尼达尼布上市后,报告了非严重和严重出血事件;只有在预期收益大于潜在风险的情况下,才可以对已知有出血风险的患者使用尼达尼布治疗。
在上市期间,报告了胃肠穿孔病例;近期进行过腹部手术、既往有憩室疾病史或正在接受皮质类固醇或NSAIDs治疗的患者使用尼达尼布时应谨慎;出现胃肠穿孔的患者应停止治疗;仅在预期益处超过潜在风险的情况下,用于已知有胃肠道穿孔风险的患者。
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