尼达尼布在治疗IPF的过程中表现出安全性和有效
发布时间:2018-12-19 点击量: 次
尼达尼布在治疗IPF的过程中表现出安全性和有效性 在一项长达5年半的临床实验中,尼达尼布显现出了出色的安全性和有效性,并且是可管理的。有很特发性肺纤维化的患者通过长时间使用尼达尼布而获益。这种疾病能够使患者体内的器官衰弱,严重可致命,并且病情是不可逆转的,对于这种疾病的治疗方案还是非常有限的。
肺功能的描述性疗效评估显示,192周内用力肺活量(FVC)的年降低率为-135.1 mL /年。这是与FVC下降患者年率与尼达尼布在INPULSIS处理一致® 试验(-113.6毫升/年,与尼达尼布治疗的患者)。来自临床试验的数据表明,安慰剂治疗的IPF和基线轻度或中度肺功能损害患者的FVC下降在1年内约为200 mL。
急性发作是呼吸功能的突然恶化,在许多情况下原因不明,这会对疾病过程产生负面影响,并且通常会在几个月内导致死亡。最常见的不良事件是腹泻。在实验中,尼达尼布为越来越多的IPF带来了长期获益,这种需要长期治疗的慢性疾病,通过超过四年的治疗表现出的长期安全性和长期有效性是非常重要的临床数据与结果,为IPF患者的生活提供其积极影响作用的进一步证据。
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