特发性肺纤维化的患者使用尼达尼布有收益吗
发布时间:2019-01-18 点击量: 次
特发性肺纤维化的患者使用尼达尼布有收益吗 特发性肺纤维化属于间质性肺病中的一种,纤维细胞的不断增殖会对患者的呼吸造成影响,如果不进行及时的治疗,患者的平均生存期不会超过三年,而尼达尼布的作用就是在降低肺功能的基础上,缓解疾病的发展,为患者争取更长时间的无进展生存期。
尼达尼布在肺纤维化中的主要临床试验是INPULSIS-1和-2。1在这些试验中,共有638名患者随机接受150 mg 尼达尼布,每日两次,共52周,423名患者服用安慰剂。这些患者的强迫肺活量(FVC)至少是预测值的50%。在INPULSIS-1中,使用安慰剂,FVC下降了239.9 mL /年,使用尼达尼布下降了114.7 mL /年。INPULSIS-2的相应数字分别为207.3毫升/年和113.6毫升/年。使用尼达尼布的肺功能下降幅度较小,具有统计学意义。
在INPULSIS-1中,21%的患者因不良事件不得不停用尼达尼布。在两项试验中,超过60%的服用尼达尼布的患者出现腹泻,而安慰剂组的这一比例约为18%。与安慰剂相比,使用尼达尼布更常见的其他不良事件包括恶心,呕吐,体重减轻和肝酶升高。
虽然使用尼达尼布的过程中可能会出现副作用,不过相对于尼达尼布的治疗效果,副作用的出现也是可以被接受的。如果在经过治疗之后,比较严重的副作用还是得不到抑制,可能医生会考虑进行停药治疗。
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