尼达尼布在治疗过程中表现出长期的疗效
发布时间：2019-01-23 点击量： 次
尼达尼布在治疗过程中表现出长期的疗效 在INPULSIS试验结束时每天两次接受尼达尼布 150 mg或安慰剂的患者在INPULSIS-ON中每天两次接受150mg 尼达尼布。每天两次接受尼达尼布 100 mg或安慰剂治疗的患者在INPULSIS试验结束时，每天两次接受尼达尼布 100 mg或每日两次150 mg INPULSIS-ON。在基线，第2,4,6,12,24,36,48周，然后每16周进行肺功能测试。INPULSIS-ON的主要结果是表征尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的长期安全性和耐受性，并且在INPULSIS-ON中接受至少一剂尼达尼布的患者中进行了分析。
第一名患者于2012年7月2日入选INPULSIS-ON。在完成INPULSIS试验的807名患者中，734名（91％）在INPULSIS-ON中接受治疗。430例（59％）患者接受了INPULSIS中的尼达尼布和继续使用INPULSIS-ON的尼达尼布，304例（41％）接受了INPULSIS的安慰剂治疗，并在INPULSIS-ON中引发了尼达尼布。在INPULSIS和INPULSIS-ON试验中接受尼达尼布治疗的患者的中位暴露时间为44.7个月。INPULSIS-ON中尼达尼布的安全性与INPULSIS中观察到的一致。
腹泻是最常见的不良事件（持续使用尼达尼布的患者每100例患者接触60例1次，发起尼达尼布的患者每100患者接触71例2次事件。继续使用尼达尼布的430例患者中有20例（5％）和304例因使用尼达尼布而导致尼达尼布腹泻的患者中有31例（10％）。
研究表明，患者使用尼达尼布能够控制病情进展，防止病情进一步发生恶化，并且在治疗中表现出可靠的安全性以及耐受性，患者能够在医生的指导下进行药物的使用。
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