尼达尼布可致患者肝损伤
发布时间：2019-01-24 点击量： 次
尼达尼布可致患者肝损伤 尼达尼布在使用的过程中，患者可能会出现严重的肝损伤事件。在我国上市之前，相关的部门会对提交上市申请的药物进行临床试验，测试对于我国患者的疗效与其他已经上市国家所公布的数据相比，是否相差不多。在试验中可以看到，尼达尼布对于我国患者，尤其是年龄较大的女性患者来说，会增加肝酶升高的可能。
早在2017年8月，美国食品和药物管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）收到了26次有关尼达尼布引起肝损伤不良事件的上报，其中5例死亡，12例住院，1例致残，1例描述为危及生命。除了引起肝损伤，上市后研究还显示：尼达尼布还会导致高胆红素血症和黄疸。2例患者服用尼达尼布后出现高胆红素血症，其中1例死亡；一共上报了8次黄疸，其中2例死亡，4例住院（由于上述上报以自愿为原则，实际不良反应发生率可能会更高）。
除了上述肝损伤、出血和胃肠道穿孔的不良事件风险之外，尼达尼布还会导致腹泻、恶心、胃疼、腹痛、呕吐、食欲减退、头痛、体重减轻、高血压以及胚胎毒性等其他不良事件。
患者在使用中应及时进行反馈，如发生了不良事件一定要及时与医生进行联系，对于副作用做出相关的处理措施。医生可能会采取降低药剂量或者停止治疗使肝功能恢复。
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