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患者在使用尼达尼布的过程中应避免怀孕

发布时间:2019-01-24    点击量:

患者在使用尼达尼布的过程中应避免怀孕 尼达尼布在非小细胞肺癌以及特发性肺纤维化的临床治疗中均表现出治疗效果,如果患者想要使用尼达尼布,应在使用之前进行咨询,有效药物会造成婴儿畸形,为了家长和孩子的考虑,患者应在尼达尼布的治疗期间进行避孕,并且停药三个月内也不适宜怀孕。
 

患者在使用尼达尼布的过程中应避免怀孕

患者在怀孕期间不要使用尼达尼布。虽然孕妇没有充分和良好对照的研究,但如果怀孕期间服用尼达尼布,可能会发生胎儿伤害。具有生殖潜力的女性应避免在尼达尼布治疗期间怀孕。在动物繁殖毒性研究中,尼达尼布在大鼠和兔子中是致畸和胚胎杀灭的,暴露量是成人最大推荐人体剂量(MRHD)的5倍或更低。畸形包括脉管系统(缺失或其他主要血管),泌尿生殖器(缺失器官)和骨骼系统的异常。骨骼异常包括胸椎,腰椎和尾椎(例如,半椎体,缺失或不对称骨化),肋骨(双歧或融合)和胫骨(融合,分裂或单侧骨化)的异常。
 
接受尼达尼布时怀孕的妇女应了解对胎儿的潜在危害。在基于AUC的MRHD约3倍的尼达尼布暴露中,大鼠的雌性生育能力降低,导致可能的不育,包括增加的再吸收,植入后丢失和妊娠指数的降低; 仅在接近MHRD的暴露中观察到仅具有再吸收的雌性数量的增加。在大鼠和小鼠的慢性毒性研究中观察到卵巢中黄体的数量和大小。尼达尼布不影响大鼠的雄性生育能力,并且基于AUC暴露约3倍的MRHD。
 
本着负责的态度,患者应谨遵医嘱,按照医生推荐的使用方法以及注意事项进行尼达尼布的使用。如果您在使用期间还有其他疑问,请联系医生进行咨询。或者与我们海得康海外医疗进行联系也是可以的。
 
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