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孕妇可以服用尼达尼布吗?

发布时间:2018-04-08    点击量:

孕妇可以服用尼达尼布吗?2014年,尼达尼布被美国FDA批准上市,适用于特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。在IPF患者中往往还存在一些比较特殊的患者——孕妇,对于孕妇来说,用药更需谨慎,那么尼达尼布可以用于IPF妊娠患者的治疗吗?听海得康尼达尼布直邮网小编来为您一解疑惑。

孕妇可以服用尼达尼布吗?

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、具有严重致残性、最终可致命的肺部疾病,IPF的特征性病变是肺组织的进行性瘢痕形成和肺功能的进行性下降。瘢痕组织的形成被称为纤维化。随着时间的进展,肺组织由于瘢痕形成而不断增厚和变硬,肺脏摄取氧气并将其传输到血液中的能力不断丧失,从而导致机体的重要脏器无法获得充足的氧气。最终,IPF患者会出现气促和咳嗽,并经常难以从事日常体力活动,可以说是一种比较严重的疾病。

INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2 是两项关于尼达尼布治疗IPF的临床研究,入组患者分别为 515 名和 551 名。两项试验的尼达尼布组和对照组,受试者的基本情况无明显差异。 研究结果发现,两项试验中,尼达尼布组的 FVC 下降值均明显低于对照组并有统计学意义,其中 INPULSIS™-1 尼达尼布组 -114.7ml,对照组 -239.9ml;INPULSIS™-2 尼达尼布组 -113.6ml,对照组 -207.3ml。两项试验, FVC 值下降 <5% 及 <10% 的患者比例,尼达尼布组均明显高于对照组。

尼达布尼组最常见的副作用是腹泻,其中 INPULSIS™-1 尼达尼布组与对照组的发生率分别为 61.5%、18.6%, INPULSIS™-2 尼达尼布与对照组的发生率分别为 63.2%、18.3%,大多数病情不严重,导致患者停药的比例不到 5%。两项试验的尼达布尼组与对照组,发生严重副作用的比例均无统计学差异。

以上临床研究结果表明,尼达尼布在IPF患者的治疗上有着不可忽略的优势,但是遗憾的是,尼达尼布可能对胎儿存在潜在危害,所以妊娠期的IPF患者不建议接受尼达尼布的治疗,此类患者可咨询专业医生寻找其他有效的治疗方式。

此外值得一提的是,在用药期间,有生育能力的女性患者最好能够采取有效的避孕措施进行避孕,以免造成不必要的麻烦。

尼达尼布在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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