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尼达尼布可是肺病患者的肺功能减退!

发布时间:2020-01-17    点击量:

尼达尼布可是肺病患者的肺功能减退!勃林格殷格翰今日宣布,SENSCIS临床试验达到其主要终点:降低系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的用力肺活量(FVC[a])年下降率。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD )患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中,肺功能下降率降低了44%。

ENSCIS是一项III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入了32个国家和地区的576例患者(含中国患者)。其主要终点是52周期间用力肺活量(FVC)(毫升/年)的年下降率。52周试验结束时,尼达尼布治疗组患者校正后的FVC 年下降率(毫升/年)为-52.4,安慰剂组为-93.3(绝对差异为41.0 mL/年[95% CI 2.9, 79.0];p =0.04)。这相当于减缓了肺功能下降44%,与IPF中III 期试验INPULSIS®的结果相似。[12]FVC 是肺功能既定的测量指标,随着肺间质性疾病(ILD)的进展,肺功能逐渐呈现不可逆地恶化。


ENSCIS研究是在系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者中开展的最大的随机对照试验之一。研究结果还显示,尼达尼布的安全性和耐受性特征与在特发性肺纤维化(IPF)患者中观察到的结果相似,最常见的不良事件是腹泻如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!

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