好消息!好消息!尼达尼布治疗硬化性肺间质疾病被批准治疗了!
发布时间:2020-03-14 点击量: 次
好消息!好消息!尼达尼布治疗硬化性肺间质疾病被批准治疗了!2019年,欧洲食品和药物管理局(EDQM)对尼达尼布的提议获得了治疗系统性硬化症相关性肺间质疾病的销售许可的建议持肯定态度。 2019年9月,FDA批准了尼达尼(Nidanib)作为减缓成年系统性硬化症相关性肺间质疾病(SSC ILD)患者肺功能下降的第一种也是唯一的药物。

系统性硬化症(SSC),也称为硬皮病,是一种罕见的自身免疫性疾病,具有毁容,残疾和潜在死亡的特征。它可能导致包括肺,心脏,消化道和肾脏在内的各种器官形成疤痕(纤维化),并可能导致危及生命的并发症。
该正面意见基于尼达尼布测试结果。主要终点是52周内评估的肺活量(FVC)年下降率。患者继续接受研究治疗至少52周或长达100周。结果显示,根据肺活量测量,尼达尼在52周内与安慰剂相比使肺功能降低了44%(41 ml /年)。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!