维加特 乙磺酸尼达尼布软胶囊，Nintedanib/Ofev适应症及其用法用量，剂量调整说明书

发布时间：2022-08-03    点击量： 次

　　Nintedanib尼达尼布治疗特发性肺纤维化 (IPF)成人推荐剂量

　　每 12 小时口服 150 mg

　　最大剂量：300 mg/天　　

　　目的：减缓系统性硬化症相关间质性肺病 (SSc-ILD) 患者肺功能的下降速度

　　Nintedanib尼达尼布治疗肾功能不全患者剂量调整

　　轻度至中度肾功能障碍（CrCl 30 至 90 mL/min）：不建议调整。

　　严重肾功能不全（CrCl 低于 30 mL/min）：数据不可用

　　Nintedanib尼达尼布治疗肝功能不全患者剂量调整

　　轻度肝功能障碍（Child-Pugh A）：每天 2 次口服 100 mg；

　　中度或重度肝功能障碍（Child-Pugh B 或 C）：不推荐。

　　AST 或 ALT 升高至正常上限 (ULN) 的 3 至 5 倍，且无肝损伤迹象：

　　中断治疗或将剂量减至 100 mg，每天 2 次口服

　　恢复到基线后，每天 2 次口服 100 mg；如果耐受可以恢复到全剂量。

　　如果不能耐受 100 mg 每天 2 次口服，则停止治疗。

　　Nintedanib尼达尼布治疗出现严重副作用时剂量调整：

　　中断治疗或将剂量减至 100 mg，每天 2 次口服

　　解决后，恢复 100 mg 口服，每天 2 次；如果耐受可以恢复到全剂量。

　　如果不能耐受 100 mg 每天 2 次口服，则停止治疗。

　　其他注意事项：

　　治疗前的肝功能检查，前 3 个月每月检查一次，然后根据临床指征每 3 个月检查一次。

　　尼达尼布医保报销条件：限特发性肺纤维化（IPF）或系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc- ILD）患者。另外，尼达尼布仿制药——Nindanix已在孟加拉上市，患者如需购药，可自行出国就医。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，如有问题，可咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。