抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布获批
发布时间：2018-05-04 点击量： 次
抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布获批 肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难（自觉气不够用），且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。而现在有一种治疗肺纤维化的创新靶向药获批，那就是尼达尼布，下面就由海得康尼达尼布直邮网的小编带大家了解一下吧。
抗肺纤维化创新靶向药尼达尼布获批，将为国内特发性肺纤维化治疗带来重大突破
特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万，多发于50岁以上的老年人。我国IPF的发病率尚未有准确的流行病学数据。 IPF的疾病进展具有不可预测性，急性加重会显着降低患者的存活机会。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低。IPF患者主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓疾病进展，但是，长期以来用于治疗IPF的药物选择极少，患者面临着疾病进展快、死亡风险高的威胁。
作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。
临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布耐受性总体良好。在INPULSIS研究中，轻度至中度腹泻是最常见的不良事件，但大部分患者的不良反应都可被有效管控，仅有<5%的患者因腹泻而提前停用尼达尼布，其中中国患者的安全性特征与在总体人群中观察到的安全性特征一致，并且其它常见不良事件在中国患者中的发生率相当于或低于总体研究人群。此外，真实世界证据显示，在临床实践中，尼达尼布耐受性良好。同时，尼达尼布服药方便，每日只需口服两次，每次1粒，无需剂量递增。
“勃林格殷格翰始终致力于满足患者迫切的未被满足的需求，”勃林格殷格翰中国专科事业部副总裁杜瑞先生表示，“尼达尼布的疗效和安全性已经得到充分的临床研究数据和和其他国家真实世界数据的支持，在上市后的三年中使全球26000多名IPF患者受益。我们相信这一创新药物在中国的获批将为中国的呼吸科医生提供一个有力的治疗武器，并最终让中国IPF患者获益，为他们送去新的希望。”
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