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肺纤维化一辈子要吃尼达尼布(Nintedanib)吗?

发布时间:2023-02-27    点击量:

用尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化通常需要终生服药。肺纤维化一般指特发性肺纤维化,是肺间质的终末期改变,病情进行性,不可逆。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制肺纤维化的形成,延缓疾病的进展,它是治疗特发性肺纤维化的常用药物,但尼达尼不能从根本上逆转特发性肺纤维化,需要终身服用。服药期间,需要定期去医院做肝功能检查,如果出现肝功能异常,应及时减少剂量或停药,防止病情加重。另外,如果在用药过程中出现耐药性,也需要停用这种药物,具体情况请咨询医生。
发表在《新英格兰医学杂志》上的INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验,在15个国家的153个地点进行,评估了尼达尼布(150 mg,每日两次)在52周内对具有进行性表型的慢性纤维化ILD患者的疗效和安全性。总共评估了663名患者,其中412名(62.1%)在高分辨率CT (HRCT)上具有通常的间质性肺炎(UIP)样模式。患者的随机化是基于通过HRCT检测到的纤维化模式。肺功能通过用力肺活量(FVC)的年下降率进行评估,这是一种公认的肺功能测量方法。

结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布在一系列患者中减缓了57%的肺功能丧失(107毫升/年)。在HRCT患有UIP样纤维变性的患者中,结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗使肺功能丧失减缓了61%(128.2毫升/年)。在这项试验中,尼达尼布的安全性和耐受性与之前在IPF研究中看到的一致,最常见的不良反应是腹泻。
目前尼达尼布已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在当地药房进行购买,医保后价格大约在3000~4000元左右,由于各地医保政策不同,所以价格也不同,具体请咨询当地医院药房或者医保局。虽然国内已经上市并且纳入了医保,但是价格还是比较高昂的,相对来说国外的尼达尼布价格就比较便宜了。国外的尼达尼布分为原研药和仿制药,原研药主要是土耳其原研药和印度原研药,土耳其原研药价格在4000元左右,但是规格却是国内的两倍,换算下来相当于购买国内的两盒;印度原研药价格大约5900元左右,规格同样是国内的两倍,150mg*60;仿制药就更加便宜了,印度仿制药价格都在680~900元左右,和国内规格相同,其次还有孟加拉仿制药,价格在3200元左右,规格是国内的两倍。

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