尼达尼布的功效
发布时间：2018-09-18 点击量： 次
尼达尼布的功效。尼达尼布的特发性肺纤维化(IPF)是一种致命性的肺部疾病，血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维生长因子(FGF)、血小板衍生生长因子(PDGF)与该病的发病机制密切相关，其主要临床特征表现为进行性肺功能恶化和呼吸困难。用力肺活量(FVC)的减少程度能评估肺纤维化的进展情况并预测患者的生存时间。接下来，海得康小编将带领大家详细了解一下。
尼达尼布的功效
尼达尼布是一种血管激酶抑制剂，可同时阻断VEGF、FGF、PDGF三种生长因子的受体。Ⅱ期临床试验证实，尼达尼布150mg每天2次，能减缓FVC下降率、降低疾病急性恶化的风险、减缓患者生活质量的下降。
该研究包括两项设计相同的试验INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2。研究对象均为40岁以上，5年内诊断为IPF，FVC≥50%预计值，且一氧化碳弥散量(DLco)介于预计值的30%-79%。排除其他药物的影响后，以3:2的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共52周。
两项试验的主要检测指标是FVC的年下降率，其它两个关键指标是首次病情恶化的时间、用以评估生活质量的圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)的变化值。次要指标包括FVC的变化值、FVC下降<5%或<10%的患者比例、病情急性恶化的风险、病死率、呼吸系统疾病死亡率。
共有1066名患者纳入研究，INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2分别为515名和551名，两项试验的尼达尼布组和对照组，受试者的基本情况无明显差异。
研究结果发现，两项试验，试验组的FVC下降值均明显低于对照组并有统计学意义，其中INPULSIS™-1尼达尼布组-114.7ml，对照组-239.9ml;INPULSIS™-2尼达尼布组-113.6ml，对照组-207.3ml。两项试验， FVC值下降<5%及<10%的患者比例，尼达尼布组均明显高于对照组。
尼达布尼最常见的副作用是腹泻，其中INPULSIS™-1尼达尼布组与对照组的发生率分别为61.5%、18.6%， INPULSIS™-2尼达尼布与对照组的发生率分别为63.2%、18.3%，大多数病情不严重，导致患者停药的比例不到5%。两项试验的尼达布尼组与对照组，发生严重副作用的比例均无统计学差异。
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