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尼达尼布药物介绍及使用指南

发布时间:2025-01-14    点击量:

一、药物名称
尼达尼布(Nintedanib),也称为维加特或Ofev,是一款用于治疗特定肺部疾病的创新药物。
二、适应症
尼达尼布主要适应于以下几种病症:
1、特发性肺纤维化(IPF):此药物被批准用于治疗成人患者的特发性肺纤维化,以帮助缓解症状和减缓疾病进展。
2、慢性纤维化间质性肺病(ILD):适用于具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病患者,旨在改善肺功能并延缓病情恶化。
3、系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD):对于伴有系统性硬化症的患者,尼达尼布能有效减缓其肺功能的下降速度。
三、用法与剂量
1、用药前检查:在开始治疗之前,所有患者需进行全面的肝功能评估,并对女性患者进行妊娠测试,以确保安全性。
2、推荐剂量:尼达尼布以软胶囊形式提供,推荐的剂量为150mg,每日服用两次,间隔约12小时。同时,服用时应与食物同服,以减少胃肠道反应。
3、服用注意事项:胶囊需整粒吞服,切勿咀嚼或压碎,避免因苦味影响药效。如果不慎接触胶囊内的内容物,应立即用水彻底清洗手部。
4、漏服处理:如错过一剂,患者应在下一个服药时间正常服用,不建议补服漏掉的剂量。每天的最大剂量不得超过300mg。
5、剂量调整:若患者出现不良反应,可能需要降低剂量或暂时停药,待不良反应改善后可恢复治疗。

四、不良反应
尼达尼布可能引发的常见副作用包括但不限于:
厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛
体重下降、动脉血栓形成(如心肌梗死)、出血
甲状腺功能减退、肝酶升高、头痛等
同时,与食物同服可以有效降低胃肠道的不适反应。
五、储存与供应
尼达尼布软胶囊通常有100mg和150mg两种剂量。其存储条件为室温20°C至25°C,允许偏差在15°C至30°C之间。应避免潮湿环境,以保持药物的稳定性和有效性。
六、特殊人群
1、女性患者:研究表明,尼达尼布可能对孕妇和胎儿产生负面影响,因此建议具有生育能力的女性在接受治疗期间应采取有效避孕措施。此外,建议治疗期间避免母乳喂养。
2、吸烟者:吸烟可能会导致药物暴露减少,从而影响疗效。建议患者在治疗前戒烟,并在用药期间尽量避免吸烟。
七、作用机制
尼达尼布作为一种小分子样抑制剂,针对多种受体酪氨酸激酶(RTK)及非受体酪氨酸激酶(nRTK)。它能够有效抑制血小板源性生长因子受体(PDGFR)及成纤维细胞生长因子受体,阻断相关的信号通路,从而减缓间质性肺病的纤维化过程。此外,除了FLT-3外,尼达尼布还影响Lck、Lyn和Src等激酶,其具体对ILT疗效的贡献尚待进一步研究。
八、用药过量
在临床试验中曾有患者在无意间每日服用600mg的剂量,经过观察并未出现严重不良反应。因此,在用药过程中如发生过量,建议立即停止用药,并根据患者的具体情况采取一般支持措施。
参考资料:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=da1c9f37-779e-4682-816f-93d0faa4cfc9##

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