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尼达尼布在治疗间质性肺病中的应用:疗效与副作用的评估

发布时间:2025-01-15    点击量:

尼达尼布(Nintedanib),一种以细胞内酪氨酸激酶为靶点的药物,已被广泛用于抑制肺纤维化的恶化过程。众多研究揭示,尼达尼布在特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD),以及进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILD)的治疗中,展现了明显的治疗效果。经过多项随机对照试验的验证,尼达尼布能有效减缓这些疾病的进展,因此得到了医疗监管机构的批准。
尼达尼布的作用机制主要是通过阻断纤维化过程,以此降低特发性肺纤维化以及其他纤维化间质性肺病患者肺功能的下降速度。尽管我们已经了解到,在特发性肺纤维化患者中,尼达尼布的使用可能会引发一些不良事件,但在其他类型的纤维化间质性肺病患者中,其安全性问题还需要更深入的探讨。

为了进一步剖析尼达尼布的安全性和有效性,我们对现有的科研文献进行了全面的梳理和分析。我们在PubMed、EMBASE、Cochrane CENTRAL以及Cochrane CDSR等数据库中,搜寻了比较尼达尼布与安慰剂的随机对照研究,最终我们纳入了6项研究,涵盖了2583名患者。这些研究数据为我们揭示了尼达尼布对间质性肺病患者影响的真实面貌。
分析结果显示,虽然尼达尼布治疗的患者面临更高的不良事件风险,优势比(OR)为2.39(95%可信区间:1.71-3.36),并且可能因不良事件而中断治疗的风险也有所增加(OR = 1.74,95% CI = 1.34-2.25)。但有趣的是,我们发现尼达尼布可能与降低致命不良事件的发生率存在一定的关联性(OR = 0.70,95% CI = 0.41-1.14)。
在详细的不良事件分析中,我们发现尼达尼布与腹泻的发生有显著的联系,优势比高达5.97(95% CI = 4.35-8.16)。此外,恶心(OR = 3.00,95% CI = 1.93-4.66)、呕吐(OR = 3.23,95% CI = 2.17-4.76)以及体重下降(OR = 3.39,95% CI = 1.76-6.47)也与尼达尼布的使用有一定的相关性。然而,相反的是,接受尼达尼布治疗的患者出现咳嗽(OR = 0.74,95% CI = 0.56-0.96)和呼吸困难(OR = 0.71,95% CI = 0.53-0.94)的可能性却相对较低。
总的来说,与安慰剂组相比,尼达尼布在治疗间质性肺病时,确实可能增加某些不良事件的风险,尤其是腹泻、恶心、呕吐和体重下降等副作用。但值得注意的是,它也可能降低特发性肺纤维化和纤维化间质性肺病患者在咳嗽和呼吸困难方面的风险。因此,对于使用尼达尼布的患者,医生需要仔细权衡其可能带来的疗效和不良反应,并在治疗过程中对患者的反应进行密切监控,以确保治疗效果最佳,同时保障患者的安全。
参考资料:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33989328/

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