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尼达尼布(维加特)说明书里有哪些重要信息,患者用药前需要注意什么

发布时间:2025-09-09    点击量:

尼达尼布(Nintedanib,商品名维加特,Ofev)是一种口服激酶抑制剂,主要用于治疗成人特发性肺纤维化(IPF)、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病(ILDs)以及减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。Ofev通过抑制多种受体酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子(VEGFR)、成纤维细胞生长因子(FGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR),发挥抗纤维化作用,从而减缓疾病进展。正确理解说明书内容和用药前的注意事项对于患者安全使用尼达尼布至关重要。
Ofev的推荐剂量为每日两次,每次口服150毫克,每次间隔约12小时,并随餐服用。对于轻度肝功能损伤(Child Pugh A级)的患者,每次剂量可调整为100毫克,同样每日两次并随餐服用。在用药过程中,如果出现不良反应,如严重腹泻、肝功能指标升高或其他明显不适,临床医生可考虑暂时将剂量降至100毫克,或在必要时暂停或终止治疗,以保障患者安全。

在开始尼达尼布治疗之前,患者需要进行全面的评估。首先,应进行肝功能检测,以排除存在中度至重度肝功能损伤的患者或为剂量调整提供依据。其次,对于具有生育能力的女性,应进行妊娠检测,因为尼达尼布在孕期的安全性尚未明确,可能对胎儿产生风险。此外,患者在用药前应告知医生其既往病史、正在使用的其他药物以及是否存在出血倾向或近期手术史,以便医生评估潜在风险并制定个体化的用药方案。
使用Ofev期间,患者需关注自身的不良反应。最常见的包括消化道反应,如腹泻、恶心、呕吐和食欲减退;部分患者可能出现肝功能异常、皮疹或体重下降。针对这些情况,患者应保持定期复查,监测肝功能指标,并在出现持续或严重症状时及时联系医生进行剂量调整或采取支持治疗。此外,患者应遵循随餐服用的要求,以减少胃肠道刺激,并保证药物吸收稳定。
总体来看,尼达尼布作为靶向抗纤维化药物,其说明书提供了详细的剂量指南、用药条件及安全监测要求。患者在用药前进行肝功能评估和妊娠检测,严格按照推荐剂量及服药方式进行治疗,并定期监测不良反应,是确保治疗安全性和有效性的关键。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib

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