尼达尼布作为硬皮病潜在治疗方案获得FDA审批
发布时间：2018-11-21 点击量： 次
尼达尼布作为硬皮病潜在治疗方案获得FDA审批 硬皮病是指在天气干冷时，四肢末端会变白，等恢复正常时反而变红，皮肤还会有变硬变厚的现象出现。到现在为止发病原因未知，但是能够观察到患者的血管腔因为血管壁增厚而狭窄的现象。虽然这种疾病比较罕见，但是患者的数量还是非常多的，很多患者因为得不到有效的治疗而恶化，尼达尼布改变了这一现状。
孤儿药资格一般由欧洲委员会授予，用于治疗患病人数未超过5／10, 000人的、危及生命或慢性衰竭性疾病的药物，且这些疾病尚无任何治疗选择，或现有治疗选择疗效不佳，或这种（候选）药物可为患者带来显著的治疗获益，在美国，FDA一般将孤儿药资格授予患病人数少于200, 000人的、可安全有效地治疗、诊断或预防罕见病或功能障碍的在研化合物。尼达尼布由于其治疗硬皮病的优秀疗效，并且在众多的海外医疗实验中证明了这种药物的治疗效果，所以被美国FDA审批用于治疗这类疾病的孤儿药。
海得康海外医疗网通过对于临床中的数据以及实践结果的研究，认为尼达尼布对于治疗SSc-ILD很有希望。海得康小编相信终有一天，这种疑难杂症都能被生物科技公司所攻克，患者可以早日康复。
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