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帕博西尼有专利保护吗?

发布时间:2019-01-03    点击量:

帕博西尼有专利保护吗? 现如今已经有越来越多的乳腺癌患者开始使用帕博西尼来进行治疗,但是帕博西尼毕竟是进口药物,其价格还是比较高的,对于普通患者和一般家庭而言还是有比较大的压力的。那么在中国帕博西尼有专利保护吗?


 帕博西尼有专利保护吗?
 
它先于2015年2月3日获得FDA上市批准,用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。后于2016年2月19日,被FDA批准扩大适应症,联合氟维司群用于接受内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性(HR+)、HER2-晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。目前国内共有1家进口和14家仿制申报palbociclib临床,只有原研进口(辉瑞)获批临床。
 
14家仿制申报中,只有1家(江苏恒瑞及其子公司江苏盛迪医药有限公司)申报的4 类(羟乙磺酸帕伯克利胶囊和原料药),其他均为3.1类仿制,目前均未获批临床。2家(江苏奥赛康和齐鲁制药)不批准临床。国际及国内专利布局。帕博西尼化合物本身有专利保护,中国专利的到期日为2023年1月10日。原研公司通过三个专利保护了该药物的化合物。三个专利对结构通式、具体化合物以及本身结构进行了很好的保护,初步判断专利权稳定性应当良好。原研公司在全球仅仅布局了7个专利族,涉及化合物、联合用药、制备方法和晶型。
 
帕博西尼现在已经是乳腺癌的一线治疗药物,因为其有效性和安全性,已经吸引了越来越多患者。但是由于帕博西尼在中国还处在专利保护期内,一时半会儿价格肯定是降不下来的。如果患者需要帕博西尼来进行治疗,但是又在经济上有一定的困难,可以通过海外医疗的渠道购买国外的仿制药物。


帕博西尼对乳腺癌患者帮助大吗?

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