帕博西尼治疗乳腺癌竟还有这样的演变史！

发布时间：2019-12-13    点击量： 次

帕博西尼（Palbociclib）治疗乳腺癌竟还有这样的演变史！该药物已于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局加速优先审阅和突破性治疗指定计划的审查和批准，可作为雌激素受体阳性 （ER +）晚期乳腺癌患者的治疗药物（与来曲唑联合使用）癌症。 这是加速批准 。2017年3月，FDA正式批准palbociclib用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，并结合芳香酶抑制剂。 

一项3期临床试验PALOMA-2已于2015年2月全面纳入研究，并于2016年4月报告了阳性结果。 PALOMA-2试验（2016年11月发布）的结果显示，使用Palbociclib治疗的患者的无进展生存期明显更长。与来曲唑和安慰剂患者相比。 在研究过程中，通过RECIST标准通过放射学确认的疾病进展或死亡来评估无进展生存期。 在发布之时，尚无关于整体生存的数据，并且在按照规程并与监管机构达成协议总共发生390例死亡之后，计划进行最终分析。值得注意的是，在研究中添加palbociclib引起较高的骨髓毒性事件发生率。 

该药物于2016年11月获准在欧盟使用，与芳香酶抑制剂联合使用可治疗激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。曾接受内分泌治疗并与氟维司群合用的女性。 在绝经前或围绝经期妇女中，还应使用促黄体激素释放激素激动剂 。2017年12月，palbociclib在经历了苏格兰药品协会用于治疗非常罕见和生命终止的乳腺癌的药品流程后，被NHS接受使用。 如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！