哌柏西利/帕博西尼(Palbonix)加内分泌治疗完胜化疗
发布时间:2021-09-10 点击量: 次
哌柏西利/帕博西尼(Palbonix)加内分泌治疗完胜化疗,内分泌治疗是激素受体(HR)阳性,HER2 阴性转移性乳腺癌的首选治疗,但是真实世界中,很多患者接受了化疗。Lancet Oncol 于 10 月 24 日公布 KCSG-BR15-10 研究结果,对比哌柏西利(帕博西尼)联合内分泌治疗对比卡培他滨的抗肿瘤活性和安全性 。
在绝经前 HR 阳性,HER2 阴性转移性乳腺癌患者中,和化疗相比,哌柏西利+依西美坦+卵巢功能抑制带来 PFS 获益,该方案是接受过他莫昔芬治疗的绝经前女性良好的治疗选择。研究详情:178 名经过他莫昔芬治疗后复发转移的 HR 阳性,HER2 阴性乳腺癌患者,随机接受哌柏西利联合内分泌治疗(依西美坦 25 mg Qd,哌柏西利 125 mg Qd d1-21 Q28,亮丙瑞林 3.75 mg Q4W,n = 92)或化疗(卡培他滨 1250 mg/m2 Bid d1-14 Q3W,n = 86)。首要终点是 PFS。
中位随访 17 个月,两组的中位 PFS 分别是 20.1 个月和 14.4 个月(HR 0.659,P = 0.0235)。哌柏西利组 3 级以上治疗相关中性粒细胞减少比化疗组更为常见(75% vs 16%)。严重治疗相关不良事件发生率分别是 2% 和 17%。没有治疗相关死亡。哌柏西利是一种CDK4/6抑制剂,国内名为爱博新。请关注帕博西尼的患者也关注一下海得康海外医疗,我们会为大家提供最新的消息的。
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上均相同的一种仿制品。在印度、孟加拉,仿制药是被批准合法生产的,由于仿制药免除了研发成本,因此价格十分亲民。
爱博新(哌柏西利,palbociclib)在2018年7月31日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。爱博新适用于治疗激素受体(HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

据了解,哌柏西利仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。