2020版乳腺癌指南更新：哌柏西利适应症及适应人群有哪些？

发布时间：2021-09-27    点击量： 次

　　2020版《中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南》发布。新指南优化了治疗方案，在激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌患者的内分泌治疗策略上，将CDK4/6抑制剂（细胞周期素依赖性激酶）从II级推荐，提升至I级推荐。CDK4/6抑制剂类药物哌柏西利名列其中。

　　HR（+）的绝经后乳腺癌患者晚期内分泌治疗更新：

　　（1）未经内分泌治疗的患者，AI（芳香化酶抑制剂）+CDK4/6抑制剂成为I级推荐。

　　（2）他莫昔芬治疗失败的患者，AI/氟维司群+CDK4/6抑制剂成为I级推荐，新增AI+HDAC抑制剂为I级推荐。

　　（3）AI治疗失败细化为非甾体（NSAI）和甾体AI（SAI）治疗失败。NSAI治疗失败的患者中，SAI+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐，新增SAI+HDAC抑制剂为I级推荐，SAI+依维莫司为II级推荐。

　　（4）SAI治疗失败的患者中，氟维司群+CDK4/6抑制剂调整为I级推荐，新增NSAI+CDK4/6抑制剂为II级推荐。

　　哌柏西利（帕博西尼，Ibrance，爱博新）是一种口服CDK4/6抑制剂。 哌柏西利治疗乳腺癌的效果：

　　来曲唑联合或不联合哌柏西利在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者：与来曲唑单药相比，显著提高了无进展生存期（PFS），由10.2个月提高到20.2个月。其后的研究结果再次证实了上述结论（PFS 24.8个月vs 14.5个月）。

　　PALOMA-3研究结果表明，既往内分泌治疗进展，包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月以内进展，或是复发转移阶段内内分泌治疗中进展的患者哌柏西利联合氟维司群，较氟维司群单药可改善PFS（9.2个月vs 3.8个月），OS可延长6.9个月，在既往内分泌治疗敏感的亚组中，OS显著延长10个月。

　　2021年1月，125mg21粒每瓶售价从29800元降至13667元，降幅超50%。另外，目前国内有齐鲁、豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行仿制药临床试验。

　　据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉，如需用药，可自行出国购买。

孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix

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