氟维司群+哌柏西利治疗哪些乳腺癌患者获益更多？哌柏西利适应人群

发布时间：2020-12-14    点击量： 次

　　氟维司群+哌柏西利：一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物（来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等）治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验，347名患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗，174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月，疾病进展的风险降低了64%。在全部人群中，哌柏西利的加入，让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。

　　更近一步的亚组分析显示：对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多：

　　○ 对之前的内分泌治疗敏感的病人，哌柏西利的加入，可以让总生存时间延长10个月，从29.7个月延长到了39.7个月；

　　○年龄小于65岁病人，哌柏西利的加入，更是让总生存时间延长了15.9个月，从23.8个月延长到了39.7个月。

　　此外，研究还发现：ESR1基因突变的病人，似乎从哌柏西利中获益更多；而疗效与PIK3CA突变无关。

　　哌柏西利（爱博新）一瓶的价格是29800元，一瓶爱博新有21粒，连续服用21天后，停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。这对大部分病人家庭来说都是沉重的负担，据海得康医学顾问了解到，碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉，国内患者能吃得起，仿制药着实让普通家庭受益。 

孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix

　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格却远低于原研药。

　　碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准，因此药品出口很多发达国家。