哌柏西利获批的适应症有哪些？哌柏西利治疗乳腺癌的优势有哪些？

发布时间：2020-12-21    点击量： 次

　　美国FDA已批准扩大Ibrance（爱博新，palbociclib，哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。

　　哌柏西利现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：

　　（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；

　　（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

　　一项研究纳入521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者，随机入组接受氟维司群+安慰剂（对照组）或氟维司群+哌柏西利（治疗组）治疗。其结果显示：哌柏西利+氟维司群治疗组的中位无进展生存期为14.1 个月，显著高于安慰剂+氟维司群 的中位无进展生存期4.8个月。

　　另一项研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。

　　不良反应发生率低：哌柏西利是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如骨髓抑制和肠道反应等较轻微 。

​　　哌柏西利的用法用量：

　　28天一个疗程，第1－21天每天1次125mg，剩余7天不服用。

　　可与食物同服。不要挤压，溶解或打开胶囊。

　　用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。

　　哌柏西利仿制药已在孟加拉上市，哌柏西利仿制药Palbonix虽好，但是找不到正规渠道，很容易买到假药！

 孟加拉碧康制药生产的哌柏西利仿制药——Palbonix

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