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帕博西林(Ibrance)临床研究

发布时间:2022-08-20    点击量:

帕博西林(Palbociclib)作为口服治疗药物,医学界认为帕博西尼和乳腺癌神药曲妥珠单抗(赫赛汀)是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。下文介绍的是此药的临床研究。

研究1:伊布兰斯加来曲唑
接受基于内分泌的初始治疗的雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者
在研究1中评估了伊布兰斯(125mg/天)加来曲唑(2.5mg/天)与安慰剂加来曲唑的安全性。下述数据反映了研究1中666名ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中444名接受了至少1剂帕博西林(Palbociclib)联合来曲唑治疗的患者的帕博西林(Palbociclib)暴露情况。帕博西林(Palbociclib)加来曲唑组的治疗持续时间中位数为19.8个月,而安慰剂加来曲唑组的治疗持续时间中位数为13.8个月。
 
在接受伊布仑加来曲唑治疗的患者中,36%的患者因任何级别的不良反应而减少剂量。在研究1中,来曲唑不允许减少剂量。
 
与不良反应相关的永久停药发生在444名接受伊布仑加来曲唑治疗的患者中的43名(9.7%)和222名接受安慰剂加来曲唑治疗的患者中的13名(5.9%)。导致接受伊布仑斯加来曲唑治疗的患者永久停药的不良反应包括中性粒细胞减少症(1.1%)和丙氨酸氨基转移酶升高(0.7%)。
 
伊布兰斯加来曲唑组患者报告的最常见不良反应(≥10%)为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲劳、恶心、脱发、口腔炎、腹泻、贫血、皮疹、乏力、血小板减少症、呕吐、食欲下降、皮肤干燥、发热和味觉障碍。
 
在接受伊布仑斯联合来曲唑治疗的患者中,最常报告的3级以上不良反应(≥5%)按降序排列为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染和贫血。

目前帕博西林(Palbociclib)在中国已经上市,但是价格非常高。对于普通家庭来说是一个很大的开销,大家可以选择划算的版本,比如印度版、孟加拉版或者其他版本!作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的,但是由于无需高昂的研发费用,价格低的多。无论是药物的成分还是用药治疗的安全性,印度、孟加拉帕博西尼都经得起考验。总体来说就是价格相对低廉,疗效相同,经济实惠。
 
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参考https://www.rxlist.com/ibrance-drug.htm#indications

 

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