帕博西尼(Palbociclib)疗效如何
发布时间:2023-01-28 点击量: 次
2017年3月31日,美国美国食品药品监督管理局定期批准帕博西尼palbocilib(IBRANCE,Pfizer Inc .)联合芳香酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌治疗,用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。

目前的批准是基于一项国际、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(PALOMA-2)的数据,该试验将666名绝经后妇女(2:1)随机分为帕博西尼加来曲唑组或安慰剂加来曲唑组。连续21天每天口服一次125 mg帕波昔布或安慰剂,然后停药7天。来曲唑2.5毫克,每日口服一次。治疗持续到疾病恶化或出现不可接受的毒性。帕博西尼加来曲唑组的中位无进展生存期(PFS)为24.8个月,安慰剂加来曲唑组为14.5个月(HR=0.576,95% CI: 0.463,0.718,p0.0001)。>
对444名接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者进行了安全性数据评估。中性粒细胞减少症是PALOMA-2中最常报告的不良反应,发生率为80%。在10%或以上的患者中观察到的最常见不良反应为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、脱发、口腔炎、腹泻、贫血、皮疹、乏力、血小板减少、呕吐、食欲下降、皮肤干燥、发热和味觉障碍。在接受帕博西尼联合来曲唑治疗的患者中,最常报告的3级或以上不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、感染和贫血。帕博西尼处方信息建议在开始治疗前和每个周期开始时以及前2个周期的第15天监测全血细胞计数。
与芳香酶抑制剂或氟维司群联合使用时,推荐的帕博西尼剂量为125 mg胶囊,每日一次,随食物口服,连续服用21天,然后停药7天。
目前帕博西尼原研药已经在国内上市,有需要的患者可以直接从国内购买,但国内上市的是由辉瑞生产的原研药价格较高,国内上市的帕博西尼的价格大概在13000元~20000元左右,在一定程度上给患者增加了一定的经济压力。我们可以了解一下国外上市的帕博西尼,海外上市的版本有原研版本还有仿制版本,国外上市的原研药价格在10300元左右一盒。海外上市的仿制版本主要是由孟加拉生产的,孟加拉不同制药厂家生产的价格不一,大约在800~3000元之间,仿制版本的成分和原研版本的成分相同,性价比方面仿制版本的性价比更高。
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