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帕博西林(Palbociclib)的上市了吗?

发布时间:2023-06-06    点击量:

帕博西林(Palbociclib)的商用名称是Palbace,它最初于2015年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,其适应症于2019年4月更新,根据上市后报告和电子健康记录的发现,纳入了男性患者,证明了安全性和临床疗效。

帕博西林在人体内经历肝脏代谢,口服125毫克剂量的帕博西林对人类而言,帕博西林的主要代谢途径包括氧化和磺化,酰化和葡萄糖醛酸化是次要途径。在患有实体瘤(包括晚期乳腺癌)的患者和健康受试者中表征了帕博西林的药代动力学,口服后平均最大观察浓度(C最大)通常在6至12小时。口服125mg剂量后帕博西林的平均绝对生物利用度为46%。
帕博西林原研药目前已经在国内上市,没有纳入医保行列,其价格在1万人民币左右,价格昂贵,对于经济负担较重的家庭自费购买药可能会增加其压力。在海外上市的帕博西林原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。其他国家生产的仿制药价格较为便宜,如孟加拉药厂生产的价格在1千-2千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),不同规格的药物价格存在差异,国内、外的原研药与国外的仿制药药物成分基本一致,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

帕博西尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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