哌柏西利/帕博西尼(IBRANCE)的治疗效果好吗？
发布时间：2023-08-02 点击量： 次
哌柏西利/帕博西尼(IBRANCE)是细胞周期蛋白依赖激酶(CDK) 4和6的口服抑制剂。CDK4和6是触发细胞进程的细胞周期的关键调节因子。在美国，哌柏西利用于治疗激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的成年患者，与芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗；或在内分泌治疗后疾病进展的患者中使用氟维司群。该药物的治疗效果好吗？
PALOMA 2：一项随机、开放、多中心的易卜生联合来曲唑与单独使用来曲唑的研究，在165名ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女中进行，这些妇女以前没有接受过晚期疾病的系统性治疗。根据疾病部位(内脏与仅骨与其他)和无病间隔(从辅助治疗结束到疾病复发的3E12个月与从辅助治疗结束到疾病复发或新发晚期疾病的≤12个月)对随机化进行分层。哌柏西利以每天125 mg的剂量口服给药，连续21天，然后停止治疗7天。受试者接受研究治疗，直到出现疾病进展、无法控制的毒性或同意撤销。对于接受伊布兰斯联合来曲唑治疗的受试者，中位PFS为24.8个月，而接受单独来曲唑治疗的受试者的PFS为14.5个月。根据研究者的评估，哌柏西利联合来曲唑组的可测量疾病受试者的总体缓解率高于单独使用来曲唑组(55.4%对39.4%)。
PALOMA-3是一项国际性、随机、双盲、平行组、多中心研究，针对HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌妇女(无论其绝经状态如何，且其疾病在之前的内分泌治疗中或之后进展)进行哌柏西利加氟维司群与安慰剂加氟维司群的比较。总共521名绝经前/绝经后妇女被随机2:1分为易卜朗加氟维司群组或安慰剂加氟维司群组，并根据记录的既往激素治疗敏感性、研究开始时的绝经状态(绝经前/围绝经期与绝经后)和内脏转移的存在进行分层。哌柏西利以每天125 mg的剂量口服给药，连续21天，然后停止治疗7天。哌柏西利加氟维司群组的中位PFS为9.5个月，而安慰剂加氟维司群组为4.6个月。客观反应率分别为24.6%和10.9%。
为了获得FDA对哌柏西利用于男性乳腺癌患者的批准，辉瑞提供了电子健康记录(EHRs)中真实世界数据(RWD)的分析结果，作为额外的支持性数据，以根据在这一罕见的乳腺癌患者亚组中观察到的肿瘤反应，来描述哌柏西利联合内分泌治疗(芳香酶抑制剂或氟维司群)在男性乳腺癌患者中的使用情况。
经小编查询，海外售有的由辉瑞制药公司生产的哌柏西利原研药规格125mg*21粒价格在10300人民币左右，另外由孟加拉耀品国际生产的仿制药规格125mg*21粒价格在900人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
