哌柏西利/帕博西尼(IBRANCE)在乳腺癌中是如何发挥作用的？它的效果如何？
发布时间：2023-08-03 点击量： 次
辉瑞公司的Ibrance(通用名:哌柏西利/帕博西尼)是一种用于成人的口服治疗药物，用于治疗晚期或已在体内扩散(转移性)的激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌。它与一种称为芳香酶抑制剂的口服激素疗法联合使用，用于以前未接受激素疗法治疗的绝经后妇女或男子。它还被批准与氟维司群肌肉注射联合使用，用于那些在使用芳香酶抑制剂后病情恶化的患者。尚未绝经的妇女接受哌柏西利/帕博西尼加氟维司群疗法和促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗，以抑制卵巢功能。该药物在乳腺癌中是如何发挥作用的？它的效果如何？
在一项对666名患有HR+/HER2转移性乳腺癌的绝经后妇女进行的3期临床研究中，这些妇女以前没有接受过针对其转移性疾病的激素治疗，哌柏西利/帕博西尼和来曲唑的组合显著延迟了其疾病的进展，平均时间为24.8个月，而接受来曲唑和安慰剂(一种非活性治疗)的患者为14.5个月。与服用来曲唑和安慰剂的患者相比，服用来曲唑的患者疾病进展的风险降低了42%。对于服用哌柏西利/帕博西尼加来曲唑的患者，超过一半(55%)的患者肿瘤大小缩小，相比之下，服用来曲唑和安慰剂的患者约为44%。
哌柏西利/帕博西尼加氟维司群与哌柏西利/帕博西尼加安慰剂在一项3期临床试验中进行了比较，该试验包括521名患有HR+/HER2转移性乳腺癌的妇女，不考虑她们的绝经状态。这些女性已经接受了乳腺癌(早期或转移性)的激素治疗。接受哌柏西利/帕博西尼加氟维司群治疗的组的疾病进展延迟中值为9.5个月，而接受氟维司群加安慰剂治疗的组为4.6个月。与服用氟维司群和安慰剂的患者相比，服用哌柏西利/帕博西尼和氟维司群的患者疾病进展的风险降低了54%。对于服用哌柏西利/帕博西尼加氟维司群的患者，约25%的患者肿瘤缩小，相比之下，服用氟维司群和安慰剂的患者肿瘤缩小约11%。
基于电子健康记录和男性患者真实使用哌柏西利/帕博西尼的上市后报告的数据，美国FDA批准了补充新药申请(sNDA)，以扩大该药物与芳香酶抑制剂或氟维司群联合使用的适应症，以包括患有激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的男性。这些数据来自三个数据库:IQVIA保险数据库、Flatiron Health乳腺癌数据库和辉瑞全球安全数据库。
总的来说，哌柏西利/帕博西尼疗效良好。但该药物属于一种处方药，患者需凭借医嘱使用。经查询，哌柏西利已在中国上市并且可以进行医保报销，报销后会便宜不少。另外海外也售有该药物，由辉瑞制药公司生产的原研药规格125mg*21粒价格在10300人民币左右，还有由孟加拉耀品国际生产的仿制药规格125mg*21粒价格在900人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
