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哌柏西利/帕博西尼对肺癌有效吗?

发布时间:2024-05-09    点击量:

哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)由辉瑞公司进行临床开发,目前处于非小细胞肺癌的II期。根据GlobalData的数据,用于非小细胞肺癌的II期药物有38%的PTSR(Phase transition success rate)适应症基准,可以进入III期。
哌柏西利是一种吡啶并嘧啶衍生的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂,具有高抗肿瘤活性。它被配制成用于口服给药途径的硬明胶胶囊、片剂和薄膜包衣片剂。药物哌柏西利已被批准用于晚期乳腺癌女性,其癌细胞携带雌激素或孕酮等激素的受体。乳腺癌中肿瘤细胞的生长受多种因素的影响。这种类型的肿瘤被称为激素受体阳性(HR阳性)癌症。在这些肿瘤中,雌激素或黄体酮等激素会加速癌细胞的生长。

靶向药物和概况利用注册(TAPUR)研究是一项II期实用篮子试验,评估市售靶向药物在已知为药物靶点的基因组改变的晚期癌症患者中的抗肿瘤活性。报道了用哌柏西利治疗CDKN2A改变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者队列的结果。患有CDKN2A改变且无Rb突变的非小细胞肺癌患者口服哌柏西利125mg,每日一次,持续21天,然后停药7天。两阶段设计的主要研究终点是持续至少16周的客观缓解或疾病稳定(SD)。次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
在临床上观察到1例部分缓解患者和6例SD患者,疾病控制率为31%(90%CI,19%-40%)。中位PFS为8.1周(95%CI,7.1-16.0周),中位OS为21.6周(95%CI,14.1-41.1周)。11名患者发生了至少1起可能与哌柏西利(最常见的血细胞减少症)有关的3级或4级不良事件(AE)或严重不良事件(s AE)。其他可能与治疗相关的AE或SAE包括厌食、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、低磷血症、败血症和呕吐。
研究结果显示哌柏西利单药治疗在重度预处理的CDKN2A改变的非小细胞肺癌患者中显示出适度的抗肿瘤活性,但还有必要进行额外的调查以确认哌柏西利在该人群中的疗效和实用性。
因此肺癌是一种复杂的疾病,分为多个亚型。不同亚型的肺癌具有不同的病理生物学特征和分子机制。因此,针对乳腺癌的药物在肺癌中的疗效可能会有所不同。如果患者了解哌柏西利在肺癌治疗中的应用,需咨询专业医生,以获取更准确和具体的信息。

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