使用帕博西尼/哌柏西利后的效果如何评估？
发布时间：2024-05-21 点击量： 次
帕博西尼/哌柏西利（Palbociclib）与来曲唑联合作为初始内分泌疗法，用于治疗成人晚期/转移性乳腺癌患者的人表皮生长因子受体 2 型 (HER2) 阴性和激素受体 (HR) 阳性肿瘤。它也被批准与氟维司群联合用于治疗既往内分泌治疗后疾病进展的患者。在官方标签中，哌柏西利的使用应伴随芳香酶抑制，不限于来曲唑，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗。
美国FDA 对哌柏西利的批准基于以下试验：
PALOMA-3 是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心研究，针对 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌女性进行哌柏西利加氟维司群对比安慰剂加氟维司群的研究，无论她们的绝经状态如何，疾病进展情况如何既往内分泌治疗期间或之后。总共 521 名绝经前/绝经后女性按 2:1 随机分配至哌柏西利加氟维司群或安慰剂加氟维司群，并根据记录的对先前激素治疗的敏感性、研究开始时的绝经状态（绝经前/围绝经与绝经后）以及内脏转移的存在进行分层。哌柏西利每天口服 125 毫克，连续 21 天，然后停药 7 天。哌柏西利加氟维司群组的中位 PFS 为 9.5 个月，而安慰剂加氟维司群组的中位 PFS 为 4.6 个月。每组的客观缓解率分别为 24.6% 和 10.9%。
患者使用哌柏西利前应咨询您的主治医生，医生和研究人员能够全面评估哌柏西利治疗后的效果，从而调整治疗方案以达到最佳治疗效果。需要注意的是，评估过程中还应考虑患者的个体差异和疾病的复杂性。
