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培唑帕尼/帕唑帕尼(Pazopanib)的副作用

发布时间:2022-10-08    点击量:

培唑帕尼/帕唑帕尼(Pazopanib)用于治疗成人晚期肾细胞癌(RCC,一种始于肾脏细胞的癌症)和软组织肉瘤(STS)。培唑帕尼/帕唑帕尼属于激酶抑制剂类药物。它通过减缓或阻止癌细胞的扩散来发挥作用。
在RCC受试者培唑帕尼/帕唑帕尼(总计n=1149)安全性和耐受性的总体评估中,评估了来自关键RCC研究(VEG105192,n=290)、扩展研究(VEG107769,n=71)、支持性II期研究(VEG102616,n=225)和随机、开放标签、平行组III期非劣效性研究(VEG108844,n=557)的汇总数据。
关键STS研究(VEG110727,n=369)和支持性II期研究(VEG20002,n=142)的汇总数据被评估用于对患有STS的受试者进行培唑帕尼/帕唑帕尼(总安全性人群n=382)的安全性和耐受性的总体评估。
RCC或STS研究中确定的最重要的严重不良反应为短暂性脑缺血发作、缺血性卒中、心肌缺血、心肌和脑梗死、心功能不全、胃肠道穿孔和瘘、QT延长、尖端扭转型室性心动过速以及肺、胃肠道和脑出血,所有不良反应均在< 1%的接受治疗患者中报告。STS研究中发现的其他重要严重不良反应包括静脉血栓栓塞事件、左心室功能障碍和气胸。
被认为可能与培唑帕尼/帕唑帕尼相关的致命事件包括消化道出血、肺出血/咯血、肝功能异常、肠穿孔和缺血性卒中。
RCC和STS试验中任何级别的最常见不良反应(至少10%的患者发生)包括:腹泻、毛发颜色变化、皮肤色素沉着不足、剥脱性皮疹、高血压、恶心、头痛、疲劳、厌食、呕吐、发音困难、口腔炎、体重减轻、疼痛、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。
过量:临床研究中已评估了培唑帕尼/帕唑帕尼最高2000 mg的剂量。在按2000 mg和2000mg剂量给药的3名患者中,有1名分别观察到3级疲劳(剂量限制毒性)和3级高血压。
分别为每日1000毫克。
培唑帕尼/帕唑帕尼用药过量没有特效解毒剂,用药过量的治疗应包括一般的支持措施。
培唑帕尼/帕唑帕尼早在2017年就在中国上市,不过价格高昂。其他还包括国外原研药和仿制药,原研药价格也是相对较高,但是仿制药价格却低于国内5~6倍甚至更多,药物成分都基本相同,详细价格请咨询海得康医学顾问。
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