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培唑帕尼/帕唑帕尼(Pazopanib)的疗效

发布时间:2022-10-08    点击量:

2009年10月20日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准培唑帕尼/帕唑帕尼(pazopanib)治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,RCC是肾癌的一种形式。
肾癌:美国食品和药物管理局肿瘤药物咨询委员会(ODAC)一致决定支持培唑帕尼/帕唑帕尼的批准,即培唑帕尼/帕唑帕尼的效益风险比对于晚期肾癌患者是可接受的。ODAC回顾了一项III期临床试验的数据,该数据显示,与安慰剂相比,无论之前的治疗如何,Votrient都将肿瘤进展或死亡的风险降低了54%。 
在该III期试验中,培唑帕尼/帕唑帕尼组的总体中位PFS为9.2个月,安慰剂组为4.2个月。接受培唑帕尼/帕唑帕尼治疗的初治患者的中位无进展生存期(PFS)为11.1个月,而安慰剂组为2.8个月。此外,之前接受过基于细胞因子治疗的患者中位无瘤生存期为7.4个月,而安慰剂组为4.2个月。
2012年4月26日,美国美国食品药品监督管理局批准培唑帕尼/帕唑帕尼(pazopanib)用于治疗先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤是一种始于肌肉、脂肪、纤维组织和其他组织的癌症。
软组织肉瘤:在一项对369名既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者进行的单一临床研究中,评估了本品的安全性和有效性。随机选择患者接受伏立康或安慰剂治疗。该研究旨在测量患者在没有癌症进展的情况下存活的时间长度(无进展生存期)。接受Votrient治疗的患者平均4.6个月疾病没有进展,而接受安慰剂治疗的患者平均1.6个月。
上市及价格购买情况:培唑帕尼/帕唑帕尼早在2017年就在中国上市,不过价格高昂,大约在7000~10000左右。其他还包括国外原研药和仿制药,原研药价格也是相对较高,但是仿制药价格却低于国内5~6倍甚至更多,药物成分都基本相同,详细价格请咨询海得康医学顾问。
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