帕唑帕尼/培唑帕尼副作用太大了
发布时间：2023-02-27 点击量： 次
帕唑帕尼/培唑帕尼于2009年10月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期肾癌患者。该药物还被授予该适应症的孤儿药物状态称号。在美国，一种用于治疗少于20万患者的疾病的药物被称为孤儿药。另外在患者治疗过程中，帕唑帕尼/培唑帕尼出现了一些副作用，部分副作用影响十分严重，患者请向医生寻求指导。临床对于一些副作用如何处理做出了解释。
监测基线的肝脏检查;在第3、5、7和9周;在第三和第四个月；然后根据临床症状定期检查。对ALT升高的患者增加到每周监测，直到ALT恢复到1级或基线。停帕唑帕尼，以减少剂量继续每周监测8周，或永久停止每周监测，直到根据肝毒性的严重程度解决。
二、QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速
监测有QTc延长显著风险的患者，包括有QT间期延长史的患者，服用抗心律失常药物或其他可能延长QT间期的药物的患者，以及既往存在相关心脏病的患者。监测心电图和电解质(如钙，镁，钾)在基线和临床指示。在帕唑帕尼开始前和治疗期间纠正低钾血症、低镁血症和低钙血症。
三、心脏功能障碍
接受本药物治疗的患者出现心脏功能障碍，包括左心室射血分数(LVEF)降低和充血性心力衰竭。
监测血压并适当管理。监测充血性心力衰竭的临床体征或症状。对有心功能不全风险(包括既往蒽环类药物暴露)的患者进行基线和定期LVEF评估。根据心功能不全的严重程度，停止或永久停用帕唑帕尼。
四、出血事件
在RCC试验中，586名患者中有0.9%发生致命性出血，在接受帕唑帕尼治疗的患者中，有1% (2/586)观察到脑/颅内出血。
尚未对过去6个月内有咯血、脑出血或临床显著消化道出血病史的患者使用本药物进行研究。根据出血事件的严重程度，停用帕唑帕尼并减少剂量或永久停药。
五、动脉血栓栓塞事件以及静脉血栓栓塞事件
在RCC试验中，586名患者中有0.3%发生致命性动脉血栓栓塞事件。在随机RCC试验中，接受帕唑帕尼治疗的290名患者中有2%出现心肌梗死或缺血，0.3%出现脑血管意外，1%出现短暂性脑缺血发作事件。尚未对过去6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者使用本药物进行研究。如果出现动脉血栓栓塞事件，请永久停用。
静脉血栓栓塞事件(VTEs )，包括静脉血栓形成和致命性肺栓塞(PE )，发生在接受本药物的患者中。监测VTE和肺栓塞的症状和体征。根据VTE的严重程度，停止服用帕唑帕尼，然后以相同剂量继续服用或永久停药。
六、血栓性微血管病
监测TMA的症状和体征。患有TMA的患者应永久停用帕唑帕尼。根据临床指征进行管理。
七、胃肠穿孔和瘘
监测胃肠穿孔或瘘的体征和症状。如果出现2级或3级胃肠瘘，应停止使用帕唑帕尼，并根据医学判断恢复用药。如果出现胃肠穿孔或4级胃肠瘘，请永久停用。
八、间质性肺病/肺炎
间质性肺病(ILD)/肺炎，这可能是致命的，在临床试验中已有使用帕唑帕尼的报告。使用本品治疗的患者中，0.1%发生ILD/肺炎。监测患者是否出现指示ILD/肺炎的肺部症状。出现ILD或肺炎的患者应永久停用本品
九、后部可逆性脑病综合征
据报道，接受本药物治疗的患者出现后部可逆性脑病综合征(PRES )，这可能是致命的。出现PRES的患者应永久停用。
十、高血压
不要对高血压未得到控制的患者使用帕唑帕尼。开始服用本药物前，优化血压。根据临床指征监测血压，并酌情启动和调整抗高血压治疗。根据高血压的严重程度，停止用药，然后减少剂量或永久停药。
十一、伤口愈合受损的风险
择期手术前至少一周停用帕唑帕尼。大手术后至少2周内不要给药，直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复使用帕唑帕尼的安全性尚未确定。
十二、甲状腺机能减退
在基线、治疗期间和有临床指征时监测甲状腺检查，并酌情处理甲状腺功能减退。
十三、蛋白尿
在治疗期间进行基线和定期尿液分析，并根据临床指征随访测量24小时尿蛋白。然后根据蛋白尿的严重程度，减少剂量或永久停药。肾病综合征患者永久停药。
十四、肿瘤溶解综合征
据报道，在接受本品治疗的RCC和STS患者中出现了肿瘤溶解综合征(TLS)病例，包括致命病例。如果患者患有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能障碍或脱水，则可能有TLS的风险。密切监测有风险的患者，考虑适当的预防措施，并根据临床指征进行治疗。
十五、影响
曾有严重感染(伴或不伴中性粒细胞减少)的报告，包括一些致命的结果。监测病人感染的迹象和症状。及时进行适当的抗感染治疗，并考虑中断或停止对严重感染的治疗。
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