Pemazyre培米替尼治疗罕见的胆管癌的效果，培米替尼国内上市了吗？

发布时间：2022-06-08    点击量： 次

　　NICE的指导建议将Pemazyre（pemigatinib，培米替尼）用于至少接受过一种全身性治疗后进展的成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的胆管癌 （CCA） 患者。

　　CCA是一种在胆管内形成的罕见肝癌，根据其起源进行分类——肝内CCA发生在肝内胆管，而肝外CCA发生在肝外胆管。

　　NICE的决定基于来自一项研究数据，该研究评估了FGFR同工型1,2和3抑制剂对先前治疗过的、局部晚期或转移性CCA且有记录的FGF/FGFR状态的成年患者。

　　在FGFR2融合或重排的患者中，Pemazyre培米替尼单药治疗的总缓解率 （ORR） 为37％，中位缓解持续时间为8个月。

　　2022年3月底，达伯坦（佩米替尼）获国家药监局批准上市，治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

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