培米替尼片（Pemigatinib）说明书
发布时间：2024-03-11 点击量： 次
培米替尼（Pemigatinib）是一种FGFR1/2/3抑制剂，也是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它属于激酶抑制剂类药物。这种药物通过抑制肿瘤细胞中的FGFR激酶而阻止肿瘤的生长和扩散。培米替尼片的生产厂家包括Incyte公司。在美国，该药物于2020年4月获得了美国FDA的加速批准上市，成为第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物。而在中国，培米替尼于2022年4月6日获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。2022年，FDA扩大其适应症，成为第一个也是唯一一个针对FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤（MLNs）的靶向治疗药物。本文是培米替尼片（Pemigatinib）说明书。
通用名：培米替尼片
商品名：Pemazyre
【适应症】
培米替尼片适用于治疗成纤维细胞生长因子受体2（FGFR）融合或其他重排的既往治疗过的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。它还适用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓系/淋巴系肿瘤（MLNs）的成人患者。
【用法用量】
胆管癌：建议在21天周期的前14天内，每日一次，每次口服13.5mg。服药与或不与食物一起均可。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
髓系/淋巴系肿瘤：建议每日一次，每次口服13.5mg。服药与或不与食物一起均可。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【不良反应】
培米替尼可能引起的不良反应包括：高磷酸盐血，秃头症，腹泻，指甲毒性，乏力，味觉障碍，恶心，便秘，口腔炎，干眼病，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，血磷酸盐过少，背痛，干性皮肤。如果出现不适，请立即联系医生。
【注意事项】
对培米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培米替尼发生相互作用，应告知医生正在使用的所有药物。备孕或已经怀孕的女性，不建议使用培米替尼，因为它可能会伤害胎儿。在最后一次服药后至少1周内继续使用避孕药。哺乳期女性在服用培米替尼期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。
【药物漏服】
如果漏服培米替尼的时间少于4小时，请尽快服用漏服的剂量，然后在预定时间服用下一次剂量。但是，如果错过了4小时或更多的剂量，请跳过错过的剂量，继续常规用药计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。
【储存】
密封常温下保存，放置在干燥、阴凉处，放在儿童不能触及的地方。
以上信息仅供参考，具体使用方法和注意事项应以医生建议为准。如有任何疑问，请咨询医生或药师。
据悉，培米替尼已在中国上市销售，具体请自行咨询药房。海外售有一些便宜的仿制药，为患者提供了更多的选择性。
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