海外新特药 > 佩米替尼,培米替尼,pemigatinib > 培米替尼/佩米替尼的临床试验

培米替尼/佩米替尼的临床试验

发布时间:2024-05-31    点击量:

培米替尼/佩米替尼(Pemigatinib)是一种选择性、强效、可逆的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3口服抑制剂,已获得有条件或加速在过个国家获得批准,可用于治疗先前接受过FGFR2基因融合或重排治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)成人。
胆管癌或胆管细胞癌的预后非常差,部分原因是大多数患者在晚期被首次诊断,此时他们不再适合进行潜在的治愈性手术,因此仅限于接受全身性(姑息性)化疗,这仅导致适度的生存增益。10-20%的CCAs发生在肝脏内部[肝内CCAs(iCCAs)];大约10-20%的晚期iCCAs患者有资格接受成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,因为他们肿瘤的发展部分取决于fgfr,而fgfr由于潜在的遗传异常而被不当激活。

在一项单臂2期研究(FIGHT-202)的过程中,超过三分之一的预处理的晚期CCA患者[几乎完全是肝内CCA(iCCA)]携带FGFR2融合或重排,每天接受一次培米替尼治疗(2周开始,1周停止),有客观反应;近一半患者病情稳定。最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为7.0个月和17.5个月。培米替尼总体耐受性良好,安全性可控。最常见的治疗相关不良事件,高磷血症,其严重程度仅为1-2级,同样,观察到的眼部和指甲毒性很少严重程度≥3级。在一项正在进行的顺铂加吉西他滨对照的3期研究(图HT-302)中,在其临床益处尚未得到证实之前,培米替尼为患有晚期(i)携带FGFR2融合或重排的CCA的预处理患者提供了一种有价值的靶向治疗。

佩米替尼,培米替尼,pemigatinib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:培米替尼/佩米替尼是什么药,属于治疗药还是控制药 下一篇:培米替尼/佩米替尼能延长寿命吗?

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部