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佩米替尼(培米替尼)靶向治疗胆管癌疗效

发布时间:2024-08-19    点击量:

佩米替尼,也被称为培米替尼,是一种创新的靶向治疗药物,专门设计用于对抗胆管癌这一难治的恶性肿瘤。佩米替尼是一种小分子激酶抑制剂,特别针对FGFR1、2和3具有强效选择性。它通过抑制这些受体的磷酸化和信号传导,从而降低细胞活力,达到抑制肿瘤增长和扩散的效果。这种药物在胆管癌治疗中表现出了显著的疗效,特别是对于那些存在FGFR2基因融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌患者。
佩米替尼根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

美国FDA 对佩米替尼的批准是基于 FIGHT-202 的数据,FIGHT-202 是一项多中心、开放标签、单臂研究,对象是患有先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌且有 FGFR2 融合或记录的成人(年龄≥18 岁)患者。重新排列。患者被纳入三个队列之一——队列 A(FGFR2 融合或重排)、队列 B(其他 FGF/FGFR 基因改变)或队列 C(无 FGF/FGFR 基因改变)。所有患者均接受 13.5 mg 佩米替尼每日一次口服(QD),21 天为一个周期(用药两周/停药一周),直至放射学疾病进展或出现不可接受的毒性。 FIGHT-202 的主要终点是 A 组的总体缓解率 (ORR),根据 RECIST v1.1 通过独立审查进行评估。次要终点包括反应持续时间 (DOR)。在携带 FGFR2 融合或重排的患者(队列 A)中,佩米替尼单药治疗的总体缓解率为 36%,中位 DOR 为 9.1 个月。
此外,佩米替尼的安全性也相对良好。虽然在使用过程中可能会出现一些不良反应,但大多数都是可以预测和管理的。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。
目前,佩米替尼已在中国市场销售一段时间,患者可从国内医院直接购买,规格为4.5mg14片的原研版价格大约是30000元。国外市场上,原研版13.5mg14片的价格约为72000元,而仿制版由老挝卢修斯制药生产,同样规格价格仅850元。如需了解更多,请咨询专业的海外医疗公司。
总的来说,佩米替尼作为一种胆管癌的靶向治疗药物,其疗效显著,安全性可控,为胆管癌患者提供了新的治疗选择。它的出现,不仅改善了患者的生存质量,还延长了他们的生存期,是胆管癌治疗领域的一大进步。对于那些正在与胆管癌抗争的患者来说,佩米替尼无疑是一个充满希望的选择。

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