培米替尼的说明书上详细列出了哪些信息？
发布时间：2025-03-20 点击量： 次
适应症：
培米替尼适用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这类患者的FGFR2基因发生了融合或重排，导致肿瘤细胞的异常增殖和生长。
作用机制：
通过阻断FGFR信号通路的活化，抑制肿瘤细胞的增殖和存活。具体来说，它能够抑制FGFR的磷酸化和信号传导，降低细胞活力，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外，培米替尼还能够抑制酪氨酸激酶的活性，这种酶在细胞信号转导中起着关键作用，其过度激活往往导致肿瘤细胞的异常增殖和侵袭。
用药方法：
胆管癌患者每日口服培米替尼13.5mg，连服14天停7天，21天一周期；FGFR1重排骨髓/淋巴肿瘤患者则每日13.5mg，持续至病情进展或毒性难耐。
副作用：
眼部症状：培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。患者需定期进行眼科检查，以监测眼部健康。
高磷血症：培米替尼可引起高磷血症，进而导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过一定范围时，需监测并开始低磷饮食，必要时启动降磷治疗。
皮肤反应：培米替尼可能引起皮肤干燥、皮疹、瘙痒等皮肤不良反应。
全身症状：如疲劳、关节痛、背痛、发热等。
其他：还可能出现指甲毒性、脱发、味觉改变、肌肉痉挛、麻木、口干舌燥等副作用。
警告及注意事项：
眼部健康监测：培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），引发视力模糊、视觉漂浮物等症状。用药前需进行全面的眼科检查，治疗期间定期随访，出现视觉症状应立即转诊眼科评估。
血磷水平管理：药物可能引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。需定期监测血磷水平，超过一定阈值需启动低磷饮食，必要时采取降磷治疗。
药物相互作用：
避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用，以防增加不良反应风险；同时，也应避免与CYP3A诱导剂合用，以免降低药物疗效。此外，与胃酸抑制剂如质子泵抑制剂合用时，需谨慎，以免影响培米替尼的吸收和疗效。
特殊人群用药：
孕妇禁用，哺乳期妇女避免使用；老年人和儿童使用安全性尚不明确，需遵医嘱；肝功能不全者可能需调整剂量。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
