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佩米替尼/培米替尼(达伯坦)说明书:服用方法与注意事项

发布时间:2026-03-10    点击量:

佩米替尼(Pemigatinib,商品名达伯坦)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)异常信号通路。它是治疗FGFR2融合或重排的胆管癌(CCA)以及伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤(MLN)患者的重要靶向药物。佩米替尼通过精确阻断异常FGFR信号,抑制肿瘤细胞增殖和血管生成,从而延缓疾病进展,改善患者生存质量。
适应症:
1.胆管癌(CCA)
适用于既往接受治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌患者。需检测到FGFR2融合或重排,佩米替尼可阻断异常信号,延缓肿瘤发展。
2.骨髓/淋巴肿瘤(MLN)
针对复发或难治性伴FGFR1重排的成人患者。佩米替尼通过抑制FGFR1信号,实现肿瘤增殖控制。
作用机制:

FGFR靶向抑制:佩米替尼选择性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3,阻断异常的酪氨酸激酶信号。
抑制细胞增殖:FGFR信号异常促进肿瘤细胞快速分裂,佩米替尼使细胞周期停滞并诱导凋亡。
抑制血管生成:阻断FGFR可抑制肿瘤血管生成,减少肿瘤营养供应。
用药方法:
胆管癌患者:每日口服一次13.5mg,连续14天,随后停药7天,形成21天治疗周期。
骨髓/淋巴肿瘤患者:每日口服13.5mg,连续用药,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
每天尽量在同一时间服药。药片需整片吞服,可与食物同服。避免咀嚼、压碎或溶解药片。若错过剂量或出现呕吐,应继续下一剂计划用量,不要双倍服药。
副作用:
高磷血症:佩米替尼可能导致血磷升高,需要定期检测血液化学指标。
消化系统反应:如恶心、腹泻、便秘等。
皮肤与黏膜反应:皮疹、脱发、口腔炎。
肝功能异常:需定期监测肝酶。
警告及注意事项:
血磷管理:高磷血症是佩米替尼常见风险,需控制饮食及必要时用药。
孕妇与哺乳期:孕妇禁用,育龄期女性需采取有效避孕措施;哺乳期建议停药或暂停哺乳。
肾功能与肝功能不全患者:需根据临床监测调整剂量。
药物相互作用:
CYP3A4抑制剂或诱导剂可能影响佩米替尼血药浓度,需调整剂量或避免合用。
与其他血磷升高药物同时使用时,需密切监测血磷水平。
特殊人群用药:
老年患者:一般不需调整剂量,但需关注耐受性。
儿童及青少年:安全性尚未充分建立,需在专业指导下使用。
手术或感染患者:服药期间若需手术或出现严重感染,应评估是否暂时停药。
关键词标签: 佩米替尼,Pemigatinib,达伯坦,FGFR2融合,胆管癌,骨髓/淋巴肿瘤,靶向药物,口服化疗,高磷血症,副作用管理
参考资料:
https://www.oncolink.org/cancer-treatment/oncolink-rx/pemigatinib-pemazyre
 

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