培米替尼是由哪家制药公司研发生产的？
发布时间：2025-06-11 点击量： 次
培米替尼（Pemigatinib，商品名：Pemazyre®）是一种针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3的口服选择性抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（Cholangiocarcinoma, CCA）。
因赛特成立于1991年，总部位于美国特拉华州，是一家专注于肿瘤学和炎症性疾病领域创新药物研发的生物制药公司。其核心能力包括小分子药物设计与靶向治疗技术。
培米替尼的研发始于2010年代初，因赛特通过高通量筛选技术发现该化合物对FGFR信号通路的强效抑制作用，并针对FGFR2基因异常的胆管癌患者开展临床试验。FIGHT-202研究（II期）证实培米替尼在FGFR2融合/重排胆管癌患者中的客观缓解率（ORR）达36%，中位无进展生存期（PFS）为7个月。
因赛特在美国设有生产基地，负责培米替尼的原料药合成与制剂生产，确保药品质量符合国际标准（如FDA、EMA的GMP规范）。
信达生物（Innovent Biologics）：2018年，因赛特与信达生物达成战略合作，授予后者在中国（包括港澳台地区）开发及商业化培米替尼的独家权利。信达生物负责该药在中国的注册申报、生产与市场推广。因赛特与多家国际药企合作，推动培米替尼在亚洲、欧洲等地的上市。
胆管癌是一种恶性程度高、治疗手段有限的肿瘤，FGFR2融合/重排患者占比约10%-15%。培米替尼的上市为这类患者提供了首个靶向治疗方案，显著延长生存期并改善生活质量。
培米替尼由美国因赛特医疗集团研发并主导生产，其通过与信达生物等企业的合作，实现了全球范围内的商业化推广。作为FGFR2融合胆管癌的突破性疗法，培米替尼的研发与上市体现了精准医疗在罕见肿瘤治疗中的价值，也为后续靶向药物的开发提供了重要参考。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
