佩米替尼（达伯坦）药品说明书及详细用法解析
发布时间：2025-08-18 点击量： 次
佩米替尼（Pemazyre），作为一种创新的激酶抑制剂，为先前接受过治疗、面临无法切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者提供了新的治疗选择。这些患者的肿瘤中需存在由FDA批准的检测方法检测到的成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排。此外，佩米替尼也适用于治疗存在FGFR1重排的复发或难治性骨髓/淋巴瘤（MLN）的成人患者。以下是对佩米替尼的详细说明书及用法的专业解析。
佩米替尼通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2或FGFR1，有效阻止肿瘤的生长和扩散。FGFR基因变异在多种类型的人类肿瘤中均有发现，主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起FGFR信号异常。佩米替尼作为选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂，能够针对这些变异，发挥显著的抗肿瘤作用。
对于存在FGFR1重排的髓系/淋巴系肿瘤患者，佩米替尼的推荐剂量同样为每日口服一次13.5毫克，治疗持续进行直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。这一治疗方案为这些患者提供了新的希望，有助于改善他们的生存质量和预后。
在服用佩米替尼时，患者需整片吞服药片，无论饭前饭后均可。对于重度肾损害的患者，推荐剂量调整为9毫克，给药方案需根据适应症进行指定，可能是间歇给药或持续给药。同样，对于重度肝损害的患者，建议的剂量也为9毫克，给药方案同样需根据适应症进行个性化调整。
值得注意的是，佩米替尼在治疗过程中可能会引起一些副作用。最常见的不良反应包括高磷酸盐血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良、恶心、便秘、口腔炎、干眼症、口干、食欲不振、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥等。因此，在治疗过程中，医生需要密切监测患者的反应，并根据需要调整治疗方案。
总的来说，佩米替尼为先前接受过治疗的、无法切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，以及存在FGFR1重排的复发或难治性骨髓/淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制和显著的临床效果，使得这些患者有望获得更好的生存质量和预后。然而，在使用佩米替尼时，医生需要充分了解患者的病史和身体状况，制定个性化的治疗方案，并密切监测患者的反应，以确保治疗的安全性和有效性。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
