肾细胞癌或软组织肉瘤患者帕唑帕尼暴露与安全性的相关性
发布时间：2023-05-24 点击量： 次
帕唑帕尼是一种血管生成抑制剂，是血管内皮生长因子受体-1,2,3、血小板衍生生长因子受体α/β、成纤维细胞生长因子受体和干细胞受体/c-Kit的多靶点抑制剂。据报道，与安慰剂相比，帕唑帕尼可改善肾细胞癌(RCC)和转移性软组织肉瘤(STS)的无进展生存期(PFS)。因此，它在日本被批准用于治疗这些肿瘤。
研究结果显示帕唑帕尼的安全性和有效性与肾细胞癌(RCC)中的血浆谷浓度相关；然而，软组织肉瘤(STS)患者的帕唑帕尼血药浓度数据有限。本研究调查了45例日本RCC或STS患者的血浆谷浓度与帕唑帕尼安全性之间的关系。在纳入的33名患者中，帕唑帕尼的谷浓度中位数为37.5(范围:12.1–67.6)g/mL，这在日本RCC和STS患者之间没有显著差异。给药后，血浆谷浓度与用于药代动力学测量的血样中的天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶值呈显著正相关。RCC患者帕唑帕尼治疗中断的发生率明显较高(p= 0.027).停止治疗的主要原因是肝功能异常(5/6，83.3%)。此外，该研究显示，质子泵抑制剂显著影响帕唑帕尼的谷浓度，而组胺2-受体阻滞剂不影响。总之，本研究中在日本RCC和STS人群中观察到的帕唑帕尼谷水平及其安全性与全球人群相似。
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