放射治疗和紫杉醇联合帕唑帕尼或安慰剂治疗未分化甲状腺癌的效果对比
发布时间：2023-05-24 点击量： 次
未分化甲状腺癌是一种罕见的侵袭性癌症，没有标准的基于放射治疗的局部治疗。基于表明帕唑帕尼和紫杉醇在未分化甲状腺癌中的协同作用的数据，NRG肿瘤中心进行了一项双盲、安慰剂对照、随机的2期临床试验，比较了同时进行紫杉醇和调强放疗(IMRT)与加用帕唑帕尼或安慰剂的情况，旨在提高该患者群体的总体生存率。
调查的结果：安全性测试显示最终给药方案是安全的，因为9名参与者中有2人有预先考虑的不良事件。2014年6月23日至2016年12月30日期间，89例患者入组2期试验，其中71例符合条件(帕唑帕尼组36例，安慰剂组35例;男性34例(48%)，女性37例(52%)。在最终分析时(数据截止日期为2020年3月9日)，中位随访时间为2.9年(IQR 0.004 - 0.4)， 61例患者死亡。与安慰剂相比，帕唑帕尼组的总生存期没有显著改善，帕唑帕尼组的中位总生存期为5.7个月(95% CI 4.0 - 12.8)，安慰剂组的中位总生存期为7.3个月(4.3 - 10.6)(风险比0.86,95% CI 0.52 - 1.43;单侧log-rank p=0·28)。帕唑帕尼组的1年总生存率为37.1% (95% CI 21.1 - 53.2)，安慰剂组为29.0%(13.2 - 44.8)。3-5级不良事件的发生率在治疗组之间无显著差异(帕唑帕尼88.9%[36例患者中的32例]和安慰剂85.3%[34例患者中的29例];p = 0·73)。在70例符合条件的治疗患者(帕唑帕尼组36例，安慰剂组34例)中，最常见的临床显著性3-4级不良事件是吞咽困难(13例[36%]vs 10例[29%])、放射性皮炎(8例[22%]vs 13例[38%])、丙氨酸转氨酶升高(12例[33%]vs无)、天冬氨酸转氨酶升高(8例[22%]vs无)和口腔黏膜炎(5例[14%]vs 8例[24%])。16名(44%)帕唑帕尼组患者和12名(35%)安慰剂组患者报告了与治疗相关的严重不良事件。最常见的严重不良事件是帕唑帕尼组患者脱水和血栓栓塞事件(各3例[8%])和安慰剂组患者口腔黏膜炎(3例[8%])。每组均有1例治疗相关死亡(帕唑帕尼组为败血症，安慰剂组为肺炎)。
解释：据我们所知，这项研究是规模最大的随机未分化甲状腺癌研究，已经在多中心NCI国家临床试验网络环境中完成了可行性研究。虽然在帕唑帕尼组中没有记录到总生存率的显著改善，但该治疗组合被证明是可行和安全的，并且产生了可能需要进一步研究的假设生成数据。
据悉，帕唑帕尼原研药已在中国上市，但价格较高，部分患者较难承担。海外药房也售有该药物，由瑞士诺华制药生产的帕唑帕尼原研药规格200mg*30片价格在1500人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动，具体请咨询药房)。此外海外还售有由孟加拉耀品国际生产的仿制药，规格200mg*30片价格在1000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动，具体请咨询药)。如需了解更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮患者获得优质的海外医疗资源。
