ICI治疗后进展的患者可能受益于帕唑帕尼治疗
发布时间：2023-05-24 点击量： 次
帕唑帕尼是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR -1和-3)、细胞因子受体(Kit)、白细胞介素-2受体诱导型T细胞激酶(Itk)、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶(Lck)和跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)的多酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
迄今为止，缺乏关于帕唑帕尼疗效的前瞻性数据，特别是在以前用ICI治疗后。临床在一项研究中评估了帕唑帕尼在接受ICI治疗的晚期或转移性ccRCC患者中的安全性和有效性。这是一项国际性、单组、2期试验。
帕唑帕尼的标准口服剂量为800毫克/天，治疗周期为28天。患者可以继续接受研究治疗，直到最后一名患者入选两年后。展示的海报显示了最后一名患者入选后至少6个月的初步分析结果。该研究预计将于2021年年中完成，并在完成时进行最终疗效和安全性随访分析。关键的纳入和排除标准如图2所示。主要疗效终点是基于当地研究者使用RECIST v1.1评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、安全性和耐受性。
结果显示，所有患者的中位PFS为6.5个月(95% CI, 3.7-9.2个月)，接受二线帕唑帕尼治疗的亚组患者的中位PFS为7.4个月(95% CI, 3.7-13.8个月)。年龄<65岁的患者的中位PFS相似(5.7个月;95% CI, 3.6-11.3个月)和≥65岁(6.5个月;95% CI, 3.7-9.2个月)。在全球人群中，年龄<65岁的患者(17/32,53.1%)和年龄≥65岁的患者(18/30,60.0%)的疾病进展数量相似。总体中位生存期为21.3个月(95% CI, 14.9个月，不可评估)。接受三线帕唑帕尼的患者中位生存期为21.3个月(95% CI, 9.2-21.3个月)，而接受二线帕唑帕尼的患者中位生存期尚未达到(95% CI, 10.9个月，不可评估)。所有患者的12个月生存率估计为68.2% (95% CI, 53.4-79.2%)，接受二线帕唑帕尼的患者为65.8% (95% CI, 48.5-78.4%)，接受三线帕唑帕尼的患者为75.8% (95% CI, 40.4-91.9%)。
总的来说，接受二线帕唑帕尼治疗的47名患者中有9名获得了客观缓解。接受第三线帕唑帕尼治疗的患者中没有完全或部分反应。接受二线帕唑帕尼治疗的患者的临床受益率为51.1% (95% CI，36.1%-65.9%)，接受三线帕唑帕尼治疗的患者的临床受益率为40% (95% CI，16.3%-67.7%)。
总之，在既往ICI治疗后接受帕唑帕尼治疗的局部晚期或转移性ccRCC患者中，中位PFS为6.5个月(95% CI，3.7-9.2个月)。在接受帕唑帕尼作为二线治疗的有利风险患者中，获得了具有临床意义的中位PFS 9.0个月。所有患者的中位OS为21.3个月(95% CI，14.9个月-不可评估)，二线接受帕唑帕尼治疗的患者尚未达到。研究人员指出，治疗顺序在晚期或转移性ccRCC的管理中很重要，ICI治疗后进展的患者可能受益于帕唑帕尼治疗。帕唑帕尼的安全性与之前的观察结果相似。
经查，海外药房售有帕唑帕尼原研药规格200mg*30片价格在1500人民币左右。此外海外还售有仿制药，规格200mg*30片价格在1000人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮患者获得优质的海外医疗资源。
