瑞格列克relugolix用于晚期前列腺癌治疗，效果和不良反应？瑞格列克使用剂量

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　2020年12月，美国FDA批准了首个口服促性腺激素释放激素（ GnRH ）受体拮抗剂relugolix（ ORGOVYX），用于成年晚期前列腺癌患者。

　　一项针对需要至少一年雄激素剥夺治疗的男性的试验，无论是放疗或手术后前列腺癌复发还是新诊断的去势敏感性晚期前列腺癌。患者（N=934）被随机分配（2:1）在第一天接受relugolix 360mg口服负荷剂量，然后每天口服120mg剂量，或每3个月皮下注射醋酸亮丙瑞林22.5mg，持续48周。

　　主要疗效结果测量是药物去势率，定义为在治疗的第29~48周内实现并维持血清睾酮抑制至去势水平 （＜ 50ng/dL）。relugolix组的药物去势率为96.7％。

　　在试验中relugolix 的患者最常见的不良反应 （≥10％） 是潮热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻和便秘。最常见的实验室异常（≥15％）是葡萄糖、甘油三酯、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶升高。还观察到血红蛋白减少。

　　推荐relugolix剂量是第一天的负荷剂量360mg，然后在大约同一时间每天口服120mg，有或没有食物。

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